銘鉉（江西）醫(yī)療凈化科技有限公司

ISO13485質(zhì)量體系通過復(fù)評認證

10月11日，銘鉉（江西）醫(yī)療凈化科技有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系接受北京華信創(chuàng)認證有限公司專家組的考核，重新通過ISO13485質(zhì)量體系認證。公司業(yè)務(wù)部經(jīng)理曹日平、人事行政部副經(jīng)理王宏飛等參加認證復(fù)評活動。

由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求。ISO13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進作用。

銘鉉（江西）醫(yī)療凈化科技有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證3年到期，此次是復(fù)評認證。

專家組召開座談會，聽取質(zhì)量管理工作匯報，查看資料，對公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作給予了很高的評價，認定公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系符合ISO13485：2016標準要求。此次通過認證的范圍為：電動液壓手術(shù)臺（資質(zhì)范圍內(nèi)）、凈化送風(fēng)單氣、氣密封平開門、醫(yī)用吊橋、醫(yī)用吊塔、不銹鋼柜子、看片箱、刷手池、氣密封燈盤的生產(chǎn)和銷售。

ISO13485質(zhì)量體系認證有助于提高和改善公司的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險，增加公司的知名度;提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使公司獲取更大的經(jīng)濟效益;有利于消除貿(mào)易壁壘，取得進入國際市場的通行證;有利于增強產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率。通過有效的風(fēng)險管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險。