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醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
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醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
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醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
國務(wù)院關(guān)于修改《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的決定
2017-09-18
《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第34號)
2017-08-03
藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證公告(第4號)
2016-12-30
國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于實施《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》有關(guān)事項的通知
2016-11-11
國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于貫徹實施《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的通知
2016-11-11
國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0053—2016《血液透析及相關(guān)治療 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器》等93項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告
2016-11-11
國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報告編寫指南的通告
2016-11-11
國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)一次性使用無菌注射器等25種醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查要點的通知
2016-11-11
醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)
2016-11-01
醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
2016-11-01
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于對部分首次注冊醫(yī)療器械申報資料加收一套紙質(zhì)復(fù)印件及一套電子文件的公告
2016-10-22
國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于體外診斷試劑說明書文字性變更有關(guān)問題的通知
2016-10-22
國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品公告
2016-10-22
國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為的公告
2016-10-22
醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定
2016-10-20
國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于貫徹實施《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的通知
2016-10-19
國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報告編寫指南的通告
2016-10-19
YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標(biāo)準(zhǔn)編號、名稱
2016-03-16
YY 0572-2014《血液透析及相關(guān)治療用水》 等90項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號、名稱及適用范圍(二)
2016-03-16
YY 0572-2014《血液透析及相關(guān)治療用水》 等90項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號、名稱及適用范圍(一)
2016-03-16
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