醫藥網1月4日訊 1月3日，重慶兩票制文件正式公布，作為2017年第一個正式公布兩票制文件的地區，重慶在開年第一個工作日公布的文件既承上，又啟下——在2016年24省表態執行兩票制后，重慶正式版本文件的公布，似乎為已經倒計時的國家文件發布預熱鋪路——賽柏藍獲悉，國家版兩票制正式文件將在一周內對外公布！
▍重慶兩票制公布
昨日，重慶兩票制政策正式公布，這一由重慶市九部門聯合起草的《關于印發重慶市公立醫療機構藥品采購“兩票制”實施方案（試行）的通知》，在2016年12月2日征求意見版流出時，就被業內廣泛認為是“最接近國家版”的強烈政策吹風與版本預熱。
對照昨日正式公布的重慶版“兩票制”文件，相比征求意見版并沒有太大改動——由于重慶藥交所的特殊地位，重慶“兩票制”毫無懸念地強化了藥交所在這一流通新制度中的作用——“重慶藥交所要于2017年5月底前完成藥械交易信息全程追溯體系暨醫藥智能物流公共信息服務平臺的系統建設。”文件明確。
而加之建立健全跨部門、跨區域監管聯動響應和協作機制，鼓勵企業間互相監督舉報，根據發現的問題線索，適時組織開展“兩票制”專項監督檢查。充分利用藥交所藥械交易信息全程追溯系統開展“兩票制”監管，通過追溯藥品流向發現問題線索，對存在異常的情況向醫療機構和企業發出警示等監督措施。
不僅如此，文件特別強調，要加大對違反“兩票制”規定的處罰力度。
根據文件，對違反藥品監督管理和稅務管理等有關規定的，相關部門予以嚴厲處罰，情節嚴重的移交司法部門依法處理。對提供虛假材料，故意規避我市兩票制有關規定的醫藥生產和流通企業，根據藥品交易監管評價辦法等有關規定，采取約談、警告、列入不誠信名單、暫停交易、取消藥交所會員資格等方式進行嚴肅處理，這意味著被踢出了重慶公立醫院市場。
對索票不嚴、有令不行的醫療機構要通報批評，直至追究相關人員責任”等一系列規定，將很可能使藥企在重慶面臨更嚴格的“兩票制”考驗。
▍“兩票制”國家版下周公布
截至目前，全國已經有24個省市對兩票制表態，積極鼓勵公立醫院綜合改革試點城市推行“兩票制”，且已經有安徽、湖南省發布了兩票制的實施意見，也都明確將在2017年推行兩票制。
2016年最后一個工作日，央視新聞聯播報道，中央全面深化改革領導小組第31次會議召開，中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席、中央全面深化改革領導小組組長習近平在會上發表重要講話。
會議審議通過了《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，強調推行藥品流通“兩票制改革”，凈化藥品流通，解決突出問題。
這一高規格講話和定調，幾乎預示了“兩票制”在2017年醫藥市場將引發的一系列變化。
事實上，剛剛過去的2016年幾乎可以被稱作是醫藥行業的“兩票制”年，系列國家政策從年初發布至歲末。
2016年4月，國務院辦公廳印發的《深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作任務》中，明確提到：“鼓勵和引導省際跨區域聯合采購，綜合醫改試點省份內可鼓勵一定區域間的帶量聯合采購……綜合醫改試點省份要在全省范圍內推行“兩票制”……總結完善福建省三明市改革做法和經驗，在安徽、福建等綜合醫改試點省份推廣”。
隨后，國務院辦公廳公布《關于印發深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作任務的通知》，要求綜合醫改試點省份要在全省范圍內推行“兩票制”，積極鼓勵公立醫院綜合改革試點城市推行“兩票制”。
5月12日，《關于確定第四批公立醫院改革國家聯系試點城市及有關工作的通知》要求，“取消藥品加成、理順醫療服務價格、推進醫藥分開、在藥品流通領域推行‘兩票制’”。
7月19日，衛計委《關于印發2016年糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風專項治理工作要點的通知》再提兩票制——“在綜合醫改試點省和城市公立醫院綜合改革試點地區的藥品、耗材采購中實行‘兩票制’，即生產企業到流通企業開一次發票，流通企業到醫療機構開一次發票。”
9月18日，衛計委《關于做好2016年縣級公立醫院綜合改革工作的通知》強調，在公立醫院藥品采購中執行“兩票制”。
11月18日，《國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組關于進一步推廣深化醫藥衛生體制改革經驗的若干意見》用整個一個段落強化“兩票制”——公立醫院藥品采購逐步實行“兩票制”。各地要因地制宜，逐步推行公立醫療機構藥品采購“兩票制”（生產企業到流通企業開一次發票，流通企業到醫療機構開一次發票），鼓勵其他醫療機構推行“兩票制”，減少藥品流通領域中間環節，提高流通企業集中度，打擊“過票洗錢”，降低藥品虛高價格，凈化流通環境。通過整合藥品經營企業倉儲資源和運輸資源，加快發展藥品現代物流，鼓勵區域藥品配送城鄉一體化，為推進“兩票制”提供基礎條件。建立商業賄賂企業黑名單制度，對出現回扣等商業賄賂行為的藥品生產和流通企業，取消其供貨資格。
對這一頻密的政策發布和文件表述變化，業內專家向賽柏藍表示，在2016年的最后一個工作日（12月30日），中央全面深化改革領導小組會議審議通過的《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》算是醫藥行業2016年的一個“大政策”，判斷將會在2017年年初以國務院名義公布，很可能是“國辦發”級別的文件。
該專家認為，關于“要完善藥品、耗材、醫療器械采購機制，推行藥品購銷“兩票制”改革，減少流通環節，凈化流通環境，整治突出問題”這些內容僅僅是文件的一個段落內容，有關“兩票制”的政策是一個更加具體的“小政策”，應該會以國務院九部委（局）的名義出臺公布，預計大政策和小政策（兩票制）估計會同時公布。
他同時提醒廣大藥企，要做好準備迎接兩票制帶來的一系列變化和挑戰，而長期來看，市場格局的變化和一部分企業的淘汰將不可避免。
附：
重慶市公立醫療機構藥品采購“兩票制”實施方案（試行）
根據國務院辦公廳《關于印發深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作任務的通知》、國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組《關于進一步推廣深化醫藥衛生體制改革經驗的若干意見》、重慶市人民政府《關于印發重慶市深化醫藥衛生體制綜合改革試點方案的通知》要求，為做好公立醫療機構藥品采購“兩票制”工作，結合我市實際，制定本實施方案。
一、總體目標
按照黨中央、國務院及市委、市政府關于深化醫藥衛生體制改革的重大決策部署，以推行“兩票制”為抓手，不斷深化藥品流通領域改革，規范藥品流通秩序，壓縮中間環節，降低虛高價格，保障藥品供應。嚴厲打擊“過票洗錢”、偷稅漏稅等藥品購銷中的違法違規行為，凈化藥品流通環境，保障人民群眾用藥安全。
二、“兩票制”的界定
（一）“兩票制”是指藥品生產企業到流通企業開一次購銷發票，流通企業到公立醫療機構開一次購銷發票。
（二）藥品生產企業或科工貿一體化的集團型企業設立的僅銷售本企業（集團）藥品的全資或控股經營企業，可視同生產企業；境內外藥品的國內總代理或直接從境外生產企業進口藥品的代理商，可視同生產企業；藥品上市許可持有人合規委托負責藥品銷售的生產企業或經營企業，可視同生產企業。以上情形在全國范圍內僅限一家經營企業或總代理。
（三）藥品流通集團型企業內部總公司、分公司、全資或控股子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許調撥一次。
（四）鼓勵公立醫療機構與藥品生產企業通過重慶藥交所結算平臺直接結算貨款，藥品生產企業與流通企業結算配送費用。
三、實施時間和范圍
（一）全市所有公立醫療機構（含基層醫療機構，村衛生室藥品由鄉鎮衛生院代購）藥品采購全部實行“兩票制”。為保障基層藥品的有效供應，鄉鎮（街道）及以下基層醫療衛生機構根據實際情況可增加一票。鼓勵部隊醫院、民營醫院、個體診所等醫療衛生機構實施“兩票制”。
（二）2016年12月31日起啟動實施“兩票制”。2017年5月31日前為過渡期。過渡期內，生產企業應充分綜合考慮醫療機構原有配送渠道等因素，確定在我市的一級商業代理關系，于4月1日前在重慶藥交所平臺進行更新，同時簽署并公示承諾書；視為生產企業的經營企業和藥品流通集團型企業應提供有關證明材料，簽署并公示承諾書；經營企業須妥善處理庫存藥品中不符合“兩票制”規定的藥品；醫療機構在生產企業一級商業代理關系未確定前，暫可按原渠道采購藥品，4月1日后應根據藥品采購使用情況及時調整優化配送渠道；各區縣應充分評估本地區基層醫療機構藥品配送保障情況，確需增加一票的，應通過公開遴選確定經營企業并進行備案。2017年6月1日起，全市所有公立醫療機構正式全面實施“兩票制”。
（三）在發生自然災害、重大疫情、重大突發事件和病人急（搶）救等特殊情況，需要緊急采購藥品時，可特殊處理。麻醉藥品和第一類精神藥品等特殊管理藥品的經營仍按國家現行規定執行。
四、有關規定
（一）藥品生產企業是保障藥品質量和供應的第一責任人。藥品生產企業可直接配送或委托有配送能力的藥品流通企業配送。藥品生產企業必須在生產企業所在地稅務部門領取發票。藥品生產、流通企業發生應稅行為按照稅法相關規定申報繳納稅款，在銷售藥品時，必須通過增值稅發票管理新系統開具增值稅專用發票或增值稅普通發票（以下統稱“發票”），發票上應列明銷售藥品的通用名稱、規格、型號、單位、數量、單價、金額等，不能全部列明的應當通過增值稅發票管理新系統開具《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》（以下簡稱“銷貨清單”），并加蓋供貨企業發票專用章，所銷售藥品還應附銷售出庫單，包括通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購貨單位、出庫數量、銷售日期、出庫日期和銷售金額等內容，發票（包括銷貨清單，下同）的購、銷方名稱應當與銷售出庫單、付款流向一致、金額一致。
（二）藥品流通企業購進藥品時，應主動向生產企業索要發票。收貨驗收時，應驗明發票、供貨方銷售出庫單與實際購進藥品的品種、數量，核對一致并建立購進藥品驗收記錄，做到票、帳、貨相符。對發票不符合國家有關規定及本方案要求，或者票、貨之間內容不相符的，不得驗收入庫。藥品購銷中發生的購銷發票及相關票據，應按有關規定保存。藥品流通企業將藥品銷售到公立醫療機構，必須提供加蓋本企業原印章的由生產企業開具的購銷發票復印件。
（三）公立醫療機構要選擇網絡體系全、質量信譽好、配送能力強的藥品流通企業開展配送工作。配送企業數量應進行合理控制。建立優勝劣汰的動態管理機制，提高配送集中度，促進醫藥流通市場優化整合。
（四）公立醫療機構和藥品生產、流通企業簽訂購銷合同時，必須將執行“兩票制”寫入合同條款。公立醫療機構在入庫驗收藥品時，必須驗明票、賬、貨三者一致方可入庫、使用，不僅要向為其配送藥品的流通企業索要、驗證發票，還應當要求流通企業出具加蓋其印章的由生產企業提供的進貨發票復印件或掃描件電子版（同一批次號的藥品進貨發票復印件至少提供一次），兩張發票的生產企業名稱、批號等相關內容互相印證，作為公立醫療機構支付貨款憑證，納入財務檔案管理。
（五）重慶藥交所要于2017年5月底前完成藥械交易信息全程追溯體系暨醫藥智能物流公共信息服務平臺的系統建設。全市各級公立醫療機構及其藥品配送企業要于2017年12月底前與該系統分批實現互聯互通，實現通過批次號查詢在生產企業與經營企業、經營企業與經營企業、經營企業與醫療機構之間的藥品流向信息。同時，鼓勵和推進生產企業與經營企業之間通過藥交所平臺進行藥品交易和貨款結算。
（六）支持建設全國性、區域性的藥品物流園區和配送中心，鼓勵委托具有第三方物流資質的企業進行配送。按照遠近結合、城鄉聯動的原則，鼓勵支持區域藥品配送城鄉一體化。
五、監督管理
（一）衛生計生部門要負責聯合相關部門開展“兩票制”監督管理工作，積極推進“兩票制”的落實，加強對藥品采購的管理和對公立醫療機構執行“兩票制”的監督檢查；食品藥品監督管理部門要加強對藥品生產經營企業的監督管理，依法嚴厲打擊各種形式的違法違規行為；稅務部門要加強稅務票據管理，加大偷稅漏稅行為稽查、藥品生產經營企業票據使用情況核查力度，發現問題及時查處；商務部門要進一步加強藥品流通企業管理，構建配送能力等級評價體系；財政部門要對“兩票制”電子信息追溯監管體系建設給予資金保障；物價和工商部門要嚴厲打擊藥品購銷中的壟斷行為、不正當競爭行為和侵犯消費者合法權益行為。其他各相關部門要加強協作，按照職責分工，主動作為，敢于擔當，密切配合，做好監管銜接，形成工作合力，切實做好“兩票制”的推行工作。
（二）加強“兩票制”執行情況的監督檢查。建立健全跨部門、跨區域監管聯動響應和協作機制，鼓勵企業間互相監督舉報，根據發現的問題線索，適時組織開展“兩票制”專項監督檢查。充分利用藥交所藥械交易信息全程追溯系統開展“兩票制”監管，通過追溯藥品流向發現問題線索，對存在異常的情況向醫療機構和企業發出警示。
（三）加大違反“兩票制”規定的處罰力度。對違反藥品監督管理和稅務管理等有關規定的，相關部門予以嚴厲處罰，情節嚴重的移交司法部門依法處理。對提供虛假材料，故意規避我市“兩票制”有關規定的醫藥生產和流通企業，根據藥品交易監管評價辦法等有關規定，采取約談、警告、列入不誠信名單、暫停交易、取消藥交所會員資格等方式進行嚴肅處理。對索票不嚴、有令不行的醫療機構要通報批評，直至追究相關人員責任。
六、保障措施
（一）各區縣、各部門要高度重視“兩票制”工作，認真貫徹執行市委、市政府重大決策部署，充分認識推行“兩票制”的重大意義，站在講政治、顧大局、重民生的高度，突出工作重點，精心組織實施，確保“兩票制”工作順利推行。
（二）各區縣、各部門要以保障人民群眾看病用藥為目標，構建健康良性的藥品市場流通秩序，積極為“兩票制”的落實創造有利條件。要破除地方保護，加快清理和廢止在企業開辦登記、藥品采購、跨區域經營、配送商選擇、連鎖經營等方面存在的不合理政策和規定，減少對藥品采購的行政干預。
（三）各區縣、各部門要通過各種媒體，加大推行“兩票制”宣傳工作力度，堅持正確的輿論導向，及時解疑釋惑，妥善回應社會關切，為推行“兩票制”營造良好的輿論氛圍，并及時研究解決政策推進過程中出現的新情況、新問題。
（四）各級衛生計生部門要把推進“兩票制”工作納入對醫療機構的考核內容，推動“兩票制”工作全面落實。
七、國家對“兩票制”有新規定的，適時進行修訂完善。
抄送：國務院醫改辦、國家衛生計生委、市政府。
重慶市衛生和計劃生育委員會辦公室
2016年12月30日印發 |
