醫藥網1月13日訊 1月11日，國家食藥監總局辦公廳發布《公開征求中成藥通用名稱命名技術指導原則（征求意見稿）的意見》，要求中藥新藥的命名，以及原有中成藥不規范命名，必須符合指導原則——也就是說，有不少中成藥或將面臨強制改名，這對于中成藥企業來說可不是小事情！
▍5000多中成藥或面臨強制改名！
征求意見稿發布了四條命名基本原則，分別是：1、“科學簡明，避免重名”原則；2、“必要、合理”原則；3、“避免暗示、夸大療效”原則；4、“體現傳統文化特色”原則。
其中，“科學簡明，避免重名”原則中有一項規定，不應采用封建迷信或低俗不雅用語。究竟什么字眼會被定義為“封建迷信”或是“低俗不雅”呢？這一點挺讓人疑惑的。舉個例子，像一日喪命散、含笑半步顛，這種算嗎？
“避免暗示、夸大療效”原則中規定，名稱中避免含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣。不應采用夸大、自詡、不切實際的用語。如：“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等；名稱含有“御制”“秘制”等溢美之詞。
這個更有趣了，為什么寫“降糖”、“降壓”不行，“補氣”、“補血”就可以？目前市面上含有上述關鍵詞的藥品不在少數吧。我們常見的風油精、鼻炎靈、強力枇杷露……這些常見的家居常備藥，都要改名了？
據蒲公英統計，CFDA藥品數據庫中，含有“避免暗示、夸大療效”原則的關鍵詞的中成藥共有5326條批文，還不包括其余三個原則，是不是意味著這些藥品都很可能面臨改名的命運。
更改名字后，包材、說明書、小盒、紙箱、標簽通通要變動，要去藥監局備案，廣告審核資料也得重新準備。對于藥企而言，藥品改名是一個很大的工程。
（來源：蒲公英統計）
以前，是有不少藥企愿意主動更改藥品名字的，但是此改非彼改有些藥企將生產的同一種藥品換一種劑型或規格后，便重新申請注冊一個新的商品名。其用“改頭換面”的方式抬高藥品價格，獲取更大的經濟利益。一些名字五花八門的藥品其實是同一種藥，普通消費者如不知道這一點，生病時往往服用了不同名稱的同一種藥，造成劑量超標，會對生命構成很大威脅。
而如今，不是你主動改，是國家要求你必須改，而且是必須按規定改，這就不一樣了。對于一些如“風油精”這類已經深入人心的藥品名稱，改名或許真不是個好事情。 |
