9月24日是世界心臟日，世界心臟日的永恒主題為“健康的心，快樂人生”。眾所周知，心臟是惟一的片刻不可以休息的器官。冠心病、心律失常、心力衰竭、風心病、心肌病等心血管疾病嚴重威脅著人體的健康，而高血壓、高血脂、高血糖又是導致腦卒中、心梗和外周血管病的主要誘因。
全世界每年約有1750萬人死于心臟病，雖然每年心臟病發作和卒中的幸存者至少有2000萬，但其中多數人有卒中導致的后遺癥和疾病復發的風險。剛性需求帶動心血管藥物用量增長，IMS數據顯示，2016年全球心血管系統藥物市場達到898.72億美元，占全世界用藥總額的8.9%。
2016年《中國心血管病報告》顯示，2015年心血管病死亡占城鄉居民總死亡原因的首位，我國患有心血管疾病的人數已達到2.9億，每年約有260萬人死于心腦血管疾病，我國心臟病呈高發趨勢。
心腦血管用藥市場高集中度
CFDA南方醫藥經濟研究所發布的《2017年中國醫藥市場發展藍皮書》顯示，2016年國內城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區醫療、鄉鎮衛生院、實體藥店、網店三大終端6大市場藥品銷售額為14975億元，同比增長為8.3%。其中，心腦血管、腫瘤免疫和感染類治療用藥成為前沿性品類。
據南方醫藥經濟研究所HDM系統數據，2016年國內16個重點城市公立醫院心腦血管用藥市場達到178.12億元，同比上一年增長6.19%。該大類涵蓋了心臟病用藥、腦血管系統用藥及抗凝抗血栓類藥物。雖然近兩年心腦血管市場增速放緩，但用藥終端消費表現出持續上升的態勢。數據顯示，我國心血管系統化藥、生物制品與中成藥的市場規模保持持續增長的趨勢，2016年達到2769億元，同比上一年增長8.08%。
圖1 2007-2016年國內重點城市公立醫院心腦血管藥物市場
2016年國內16個重點城市公立醫院心腦血管TOP 20品種用藥金額達到135.31億元，所占比重超過3/4，表現出高度的產品集中度。2016年心腦血管TOP 20品種排序與上一年也有了變化，其品種和增長趨勢見圖2、圖3與圖4。其中TOP 10藥物依次是氯吡格雷、前列地爾、阿托伐他汀、磷酸肌酸、復合輔酶、纈沙坦及復方、依達拉奉、低分子肝素、瑞舒伐他汀、丁苯酞。
圖2 2007-2016年國內重點城市公立醫院心腦血管Top 20藥物總體市場
圖3 2007-2016年國內重點城市公立醫院心腦血管Top 10藥物市場表現
圖4 2007-2016年國內重點城市公立醫院心腦血管No.11-20藥物市場表現
阿托伐他汀領銜降脂市場
國家心血管病中心編撰發布的《中國心血管病報告2016》是我國發布的第11部年報，體現了我國政府對心血管病上升態勢的高度重視。全民以積極的心態防治高血壓、血脂異常、糖尿病和肥胖綜合征，采取積極有效的措施，遏制心血管病增長已成為大健康時代的重要項目。
全人類管理高血壓已有半個多世紀的歷史，相對而言，有效的管理高血脂癥僅是近10多年的全民性行動。他汀類藥物成為降膽固醇、調血脂計劃中的里程碑。
目前，降血脂市場的他汀類藥物主要有：阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀，以及復方制劑辛伐他汀+依折麥布、阿伐他汀+氨氯地平、洛伐他汀+煙酸等10多個品種。
阿托伐他汀是降血脂市場位列第一的藥物，也是心血管市場中居前三位的藥物。中國醫藥信息系統CMH數據顯示，阿托伐他汀呈現較快增長的態勢。2016年國內城市公立醫院阿托伐他汀銷售額為60.75億元，國內零售藥店阿托伐他汀市場已達到24.31億元，兩大主流終端達到85.06億元。國內城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區醫療、鄉鎮衛生院、實體藥店、網店三大終端6大市場阿托伐他汀銷售額已超過130億元。
據HDM系統數據，2016年重點城市公立醫院阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀是降血脂市場TOP 3藥物，分別同比上一年增長8.78%、10.91%和50.37%，國內三大終端6大市場達到238.27億元，2017年預計達250億元。
氯吡格雷心臟用藥市場居首位
心腦血管系統新藥貝曲沙班（Betrixaban），是2017年上半年波托拉（Portola）公司獲準在美國上市的又一個口服Xa因子抑制劑類抗凝血藥，是利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班之后全球上市的第4個作用機制相同的藥物，貝曲沙班的優勢是可作為華法林鈉的替代治療，為房顫抗凝治療提供新的選擇。
在房顫抗凝治療領域，隨著利伐沙班、阿哌沙班、達比加群酯、替格瑞洛和普拉格雷進入臨床，進一步完善了抗血栓、抗凝市場。不過，在我國市場中流砥柱的品種氯吡格雷、低分子肝素仍然發揮著不可估量的作用。
20世紀90年代末，美國FDA批準了百時美施貴寶（BMS）研發的氯吡格雷，用于防治動脈粥樣硬化性疾病、心肌梗死、腦卒中及外周血管疾病等疾病，成為心血管用藥領域程碑式的品種。
氯吡格雷和阿司匹林小劑量腸溶片被譽為抗血小板凝聚、預防血栓的金標準治療方案，是高血壓治療中預防心梗、腦中風的藥物。氯吡格雷由百時美施貴寶和賽諾菲安萬特聯合銷售，商品名為Plavix。氯吡格雷是我國開發上市較早的品種之一，目前，國內已建成16條氯吡格雷原料藥生產線。2000年我國首先批準深圳信立泰藥業的氯吡格雷注冊生產，商品名為“泰嘉”。
賽諾菲安萬特的氯吡格雷在我國上市的商品名為“波立維”，在原研藥與國產藥推動下，氯吡格雷成為快速增長的品種。2005-2015年10年間復合年增長率為29.8%，市場發展到平臺期后，近3年增速放緩，用量持續上升。
HDM系統數據顯示，2016年國內16重點城市公立醫院氯吡格雷市場為15.29億元，同比上一年增長6.25%。其中賽諾菲安萬特的波立維占據58.84%，深圳信立泰的泰嘉占據35.27%，樂普藥業的帥克占據5.89%。波立維和泰嘉增長率為5.24%和3.66%，樂普藥業的帥克增長率高達40.30%。2016年國內氯吡格雷片總體銷售規模超過了100億元，是國內心臟用藥市場居首位的藥物。
圖5 2007-2016年國內重點城市公立醫院氯吡格雷市場
7抗高血壓藥位列心腦血管用藥Top 20
鈣拮抗劑、腎素-血管緊張素受體拮抗劑和β受體阻滯劑是我國抗高血壓市場中三足鼎立的藥品類別。其作用機制不僅是控制血壓，還對高血壓患者的心、腦、腎等重要器官具有保護作用，臨床治療中對冠心病、心衰、心律失常、保護腎功能、逆轉左室肥厚和血管重塑等有積極的效應。
CMH數據顯示，2016年我國城市公立醫院抗高血壓用藥市場規模為366億元，同比上一年增長13%。在醫療保障體系日趨完善下，市場格局顯示，TOP 5品類鈣拮抗劑占34%，腎素-血管緊張素受體拮抗劑占28%，β阻滯劑占8%，復方制劑占7%，利尿劑占2%；其它占21%。
重點城市公立醫院心腦血管用藥市場TOP 20品種中，抗高血壓藥物氨氯地平、左氨氯地平、硝苯地平、纈沙坦及復方、厄貝沙坦及復方、氯沙坦及復方、美托洛爾等7個藥物占據21.40%。
圖6 2007-2016年國內重點城市公立醫院心腦血管Top 20中降壓藥市場表現
HDM系統數據顯示，2016年重點城市公立醫院鈣拮抗劑氨氯地平、硝苯地平、左氨氯地平用藥金額分別為4.84億元、3.78億元和2.81億元，分別比上一年增長0.16%、4.79%和4.32%；腎素-血管緊張素受體拮抗劑纈沙坦系列、厄貝沙坦系列、氯沙坦系列用藥金額分別為6.96億元、3.97億元和3.82億元，分別比上一年增長1.57%、-0.16%和5.15%。隨著一批抗高血壓新藥進入醫保乙類，將直接推動市場增長。
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