從臨床角度來講，創(chuàng)新藥研發(fā)付出很多辛苦，上了臨床之后，真正用到病人身上，還要病人認可，醫(yī)院還要能進藥，上市以后的研究，中國原來創(chuàng)新藥比較少，上市以后的研究沒人關(guān)注，現(xiàn)在越來越受到關(guān)注。如果能夠有中國自然科學(xué)基金這樣的機構(gòu)直接支持創(chuàng)新藥的研發(fā)，還有高端醫(yī)療器械，如果把這些東西做出來，我覺得非常必要，它是長期的，可持續(xù)發(fā)展的事情。
我覺得“三醫(yī)聯(lián)動改革”加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級不光是對整個醫(yī)藥行業(yè)，也不對整個人民醫(yī)療健康，對社會進步、人民健康都是很重要的事情。
我所在的單位是國家癌癥中心，09年中編辦批了兩個中心，一是信息中心，一是癌癥中心。癌癥是我們國家老百姓發(fā)病率和死亡率最高的疾病，國家高度重視，我們主要負責一些癌癥政策制訂和全國防控的工作做一些事情。
今年1月份，國際上最有影響的周刊發(fā)表了癌癥發(fā)病情況的數(shù)據(jù)，我們國家癌癥每年新發(fā)病人是420萬左右，死亡病人是280萬。談到這個話題很沉重。我剛?cè)胄械臅r候，感覺癌癥是很少的病，現(xiàn)在不知道什么時候身邊的親戚朋友就打電話咨詢，發(fā)現(xiàn)這是一個常見病、多發(fā)病了。腫瘤對老百姓來講是挺大的病，原來是心血管病比較重，現(xiàn)在心血管病治療技術(shù)有很大提高，它的可控性，病人長期生存都很好，腫瘤病人差很多。
藥物治療是腫瘤治療最主要的手段之一，怎么有更好的藥物、有效的藥物給病人治療，這是改善治療效果很重要的方面。這些腫瘤治療重大進步都是因為藥物的改進，創(chuàng)新藥也是很重要的，總靠仿制藥、老藥是不太可能的事情。創(chuàng)新藥帶來了顯著的治療效果，也是我們病人所追求的一個方向。為什么說這個創(chuàng)新藥是好，副作用低，效果好。這些藥原先主要是跨國企業(yè)做的，國內(nèi)創(chuàng)新藥比較滯后，好的創(chuàng)新藥都是國外的跨國制藥企業(yè)來做的。這些年我們國家自己制藥的創(chuàng)新和創(chuàng)新能力也有很大的提高，這跟國家的投入和整個研究水平提高密切相關(guān)。
國家“十一五”、“十二五”醫(yī)藥重大專項設(shè)立以來，有了很大的進步，與國際先進水平比起來還有差距，這個差距正在日益縮小。“十三五”之后，中國創(chuàng)新藥研發(fā)與國際上差距越來越低，研發(fā)熱情越來越高，也會陸續(xù)有一些新藥上市。這時候討論怎么加快中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級是非常重要的，也是非常及時的一件事情。
貝達藥物研發(fā)從丁列明02年回國到現(xiàn)在，我也是見證人，也是參與人，創(chuàng)新藥物研發(fā)很不容易。有時候也覺得特別值得回味的就是做的時候，創(chuàng)新藥和仿制藥不一樣，仿制藥肯定能做成，不會有太多風(fēng)險，創(chuàng)新藥到底能不能成都不知道，美國創(chuàng)新藥從一期臨床到上市5%左右，基本上100個死掉95個，95個不花錢嗎?也得花錢，花完錢能往哪兒放，肯定把95的錢放在5%里面，要不然企業(yè)不得倒閉嗎?一個藥就是他們的身家性命，成不了就成了，不成就吹燈拔蠟了。回想這個過程，很多專家和領(lǐng)導(dǎo)都給了很多支持，藥監(jiān)部門以及很多的領(lǐng)導(dǎo)給了很多的幫助，一路走過來，非常幸運，非常成功。
前一段時間衛(wèi)計委一個人跟我談，你們做了一件好事兒，他說就是由于有了貝達，我們才有底氣和國外談價格，以前沒有這個藥，人家說愛買不買。
原來拿錢人家都不賣你，這不是簡單的創(chuàng)新問題，而是國家戰(zhàn)略問題，我們有這么多的病人需要治療，老百姓生活水平越來越高，對健康生命很關(guān)注，有錢了就想辦法弄好藥，中國買不到，上外國去買，中國這么多的病人，老靠進口藥肯定不行，一定要發(fā)展自己的創(chuàng)新能力和自己的制藥企業(yè)更新?lián)Q代，才能滿足老百姓治病的需要，才能用上我們自己先進的創(chuàng)新藥物，改善病人的治療效果，同時這也是我們國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)很重要未來發(fā)展的一個方向，如果我們就生產(chǎn)仿制藥，沒有創(chuàng)新藥，我們醫(yī)藥一定發(fā)展不起來。總書記也講一些科技創(chuàng)新的理論，還有一些重要的講話，支持我們國家民族制藥企業(yè)創(chuàng)新和研發(fā)，對國計民生來講，應(yīng)該是一個很重要的方面。只有把這方面做起來了，我們國家老百姓的需求才能得到滿足。
我們最早臨床實驗在英國總部發(fā)布之后，新華社發(fā)表了述評，貝達藥物的上市結(jié)束了我們進口小分子靶向藥的歷史。我們臨床研究也是這樣的，隨著我們新藥原始能力不斷提高，我們國家最早臨床研究機構(gòu)，藥品研發(fā)是周期長，發(fā)現(xiàn)一個化合物，到上市沒有十年八年弄不出來，一步一步的，特別難，很多不知道在哪個路上就走不下去了。01年我們新藥是20多項，主要是仿制藥，去年是170多項，總的來講國家的形勢還是非常不錯的。怎么樣能夠加快我們成果轉(zhuǎn)化，能夠讓更多的創(chuàng)新藥已經(jīng)成功了，盡快轉(zhuǎn)化到老百姓能夠用的，惠及民生，給老百姓創(chuàng)造更多的實惠，這肯定是最后一公里。同時也是我們國家經(jīng)濟增長很重要的方面，只有創(chuàng)新藥才能真正提高中國醫(yī)藥的品質(zhì)和能力，我們這個做好了，完全可以出口，不光是歐美市場，還有一帶一路戰(zhàn)略，把我們高品質(zhì)的藥輸送到國外，也是未來經(jīng)濟發(fā)展很重要的一個方面。
從臨床角度來講，創(chuàng)新藥研發(fā)付出很多辛苦，上了臨床之后，真正用到病人身上，還要病人認可，醫(yī)院還要能進藥，上市以后的研究，中國原來創(chuàng)新藥比較少，上市以后的研究沒人關(guān)注，現(xiàn)在越來越受到關(guān)注。一個產(chǎn)品，培養(yǎng)上幼兒園就不管了，這孩子長成什么樣的都不知道，這樣不行，要讓孩子到幼兒園，一直到上大學(xué)，才不斷有新的數(shù)據(jù)、新的研究數(shù)據(jù)充填你這個產(chǎn)品，你這個產(chǎn)品越豐富、信息量越大，人們對這個產(chǎn)品的信心和可信度就越高，應(yīng)用越好。上市以后的研究也是非常重要的，這方面如果能做，也是非常重要的一個方面。
剛才白局長講的要建立醫(yī)藥創(chuàng)新研制專項基金，有些國家重大研發(fā)計劃，昨天剛剛進步，你可以做一些轉(zhuǎn)化性研究、臨床研究。藥物研發(fā)正因為有創(chuàng)新藥的研發(fā)，才有創(chuàng)新基金。西方發(fā)達國家都有這樣的基金，搞創(chuàng)新的人覺得國家支持我，如果配套政策能到位，也會激發(fā)他們的干勁，搞藥物研發(fā)的人還是有一種對事業(yè)的熱愛或者執(zhí)著，不然不干這個，干點別的輕松多了，而且干這個風(fēng)險很大。希望國家給予一些支持和幫助。
如果我們創(chuàng)新藥不做，我們不做，別人做，做完之后全部是別人的，人家回頭把你的藥全部控制了，你要買人家的，人家不一定賣給你。這是涉及到國計民生的，極端重要的事情。
“三醫(yī)聯(lián)動改革”如果能夠?qū)崿F(xiàn)，國家能夠在更高層次上，像習(xí)主席講的系統(tǒng)集成，還有總理講的，把不協(xié)調(diào)、不同步的問題能夠解決，對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新和整個行業(yè)的發(fā)展，都是非常重要的事情，最后惠及老百姓，中國有那么多的腫瘤病人，如果沒有這樣的創(chuàng)新藥，我們治療水平永遠上不去，如果光靠國外的進口藥，中國掙再多的錢，也扛不住那么貴，只有自己的藥出來了，才能把中國自己的事情做好。就像當年做兩彈一星一樣，自己有了，他們也沒辦法。
國家對科技成果的轉(zhuǎn)化很重視，這對我們搞專業(yè)研究的人都是特別大的激勵。
這個專項有支持，資金力度還不低，但是都是帶上項目，并且它只是給到最后，臨門一腳的時候，成藥性很好，能成藥才支持，藥物研發(fā)很大程度依賴于前期工作的基礎(chǔ)，培育階段不支持。實際國外真正新藥前期基礎(chǔ)研究方面能夠脫穎而出的大概5%，拿到5%成藥不到5%，淘汰率極高。為什么我們說雙十，十年的時間10億美金才能做成一個藥，前期研究基礎(chǔ)花很多錢，風(fēng)險失敗很大，創(chuàng)新藥是高風(fēng)險的。我們國家為什么落后呢?前期基礎(chǔ)太薄弱，基本上這樣的。
重大新藥創(chuàng)制從“十一五”開始做，“十一五”、“十二五”，到2020年這個重大專項可能到期了，如果能夠有中國自然科學(xué)基金這樣的機構(gòu)直接支持創(chuàng)新藥的研發(fā)，還有高端醫(yī)療器械，如果把這些東西做出來，我覺得非常必要，它是長期的，可持續(xù)發(fā)展的事情。
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