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| 詳解醫(yī)療器械GXP體系 (GLP、GCP、GMP、GSP、GUP) |
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| 來(lái)源：中國(guó)銘鉉 企劃部 發(fā)布日期：2016-3-24 13:55:47 瀏覽次數(shù)：4408 |
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醫(yī)療器械整個(gè)生命周期的體系文件，除了我們熟知的GMP，還有其它GXP，那么醫(yī)療器械具體涉及的GXP體系有哪些呢？瑞旭技術(shù)結(jié)合中國(guó)醫(yī)療器械相關(guān)監(jiān)管法規(guī)對(duì)GXP體系進(jìn)行了梳理。
GXP體系介紹
GCP: Good Clinical Practice |醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
GMP: Good Manufacturing Practice |醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
GSP: Good Supply Practice |醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
GUP: Good Use Practice |醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范
醫(yī)療器械全生命周期GXP體系
GXP體系實(shí)施時(shí)間表
GXP體系監(jiān)管方式
如何執(zhí)行GXP體系
(生物谷 Bioon.com)
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