目前本土企業(yè)已掌握骨科醫(yī)療器械的主要制造技術(shù)，但是產(chǎn)品主要集中于中低端，近些年隨著技術(shù)水平的提升，以及相關(guān)政策的扶持，進(jìn)口替代過程持續(xù)推進(jìn)，創(chuàng)傷領(lǐng)域基本已完成，高端骨科器械進(jìn)口替代有望加速，預(yù)計(jì)2020左右將前后完成脊柱、關(guān)節(jié)等產(chǎn)品的進(jìn)口替代。

中國(guó)產(chǎn)業(yè)信息的發(fā)布的《2016-2022年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)格局分析與未來發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》中指出： 2015年上半年，醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)現(xiàn)累計(jì)營(yíng)業(yè)收入1080.92 億元，累計(jì)利潤(rùn)總額92.44 億元，累計(jì)營(yíng)業(yè)收入和利潤(rùn)增速分別為12.05%和4.71%。同期醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)累計(jì)營(yíng)業(yè)收入11735.51 億元，累計(jì)利潤(rùn)總額1207.10 億元，累計(jì)營(yíng)業(yè)收入和利潤(rùn)增速分別為8.76%和13.55%。

骨科醫(yī)療器械：占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)份額的 9%

骨科醫(yī)療行業(yè)的產(chǎn)生是以治療骨外科疾病為目的的，它是醫(yī)療器械行業(yè)的一個(gè)重要子行業(yè)，占醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的9.0%，且仍處于快速增長(zhǎng)中。骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)的主要?jiǎng)澐譃樗膫�(gè)領(lǐng)域創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、脊柱和其他。

1創(chuàng)傷

主要指因意外、損傷或撞擊引致突發(fā)身體損傷所造成的受傷或休克。造成骨科創(chuàng)傷的常見原因包括交通意外、失足或跌倒，以及被尖銳或堅(jiān)硬的物體擊中或碰上尖銳或堅(jiān)硬的物體。身體不適如骨質(zhì)疏松癥令骨骼退化也會(huì)引致創(chuàng)傷。

2關(guān)

是指兩個(gè)或以上骨頭接合以便身體部位移動(dòng)的地方。通常由纖維結(jié)締組織、軟骨和韌帶組成。關(guān)節(jié)炎及對(duì)關(guān)節(jié)的直接創(chuàng)傷是關(guān)節(jié)損壞的主要原因。人造關(guān)節(jié)置換損壞關(guān)節(jié)是治療關(guān)節(jié)病變的主要手術(shù)方法。

3脊柱

主要由椎骨的小骨頭、椎間盤、韌帶、肌肉及關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)組成，是人體最重要的骨骼系統(tǒng)之一。脊柱疾病主要包括畸形脊柱疾病、若干類型腫瘤、骨折、退化或椎體與椎間盤脫位。骨質(zhì)疏松、骨關(guān)節(jié)炎等較易導(dǎo)致脊柱疾病。

骨科醫(yī)療器械在發(fā)達(dá)國(guó)家基本走向成熟，主要的骨科醫(yī)療器械企業(yè)也集中在發(fā)達(dá)國(guó)家，但是中國(guó)等發(fā)展中國(guó)家，在經(jīng)濟(jì)快速增長(zhǎng)的大背景下，對(duì)健康的需求不斷增強(qiáng)，未來骨科醫(yī)療器械的增量市場(chǎng)將重塑骨科醫(yī)療器械企業(yè)的世界格局。在最重要的市場(chǎng)-中國(guó)、最重要的器械領(lǐng)域之一骨科將誕生一批具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)。

國(guó)內(nèi)骨科醫(yī)療器械行業(yè)起始于20世紀(jì)80年代，距今只有20余年，但本土企業(yè)發(fā)展迅猛，已能覆蓋骨科醫(yī)療器械行業(yè)所有細(xì)分領(lǐng)域，培育出了一批具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的本土企業(yè)，如威高、微創(chuàng)等，在創(chuàng)傷、骨外科手術(shù)器械、 脊柱固定器械和關(guān)節(jié)重建器械等領(lǐng)域都得到了較好的發(fā)展。

根據(jù)統(tǒng)計(jì)，2013年我國(guó)骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約人民幣118.04億元，自2009年至2013年年復(fù)合增長(zhǎng)率約15.0%，預(yù)計(jì)由2016年至2018年，骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)將以14%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，達(dá)到212.03億元。與發(fā)達(dá)國(guó)家行業(yè)內(nèi)增速逐漸放緩不同，在國(guó)民健康意識(shí)的增強(qiáng)、護(hù)理觀念的轉(zhuǎn)變、人口老齡化以及科技的進(jìn)步、技術(shù)的發(fā)展的推動(dòng)下，未來十年中國(guó)有望繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)。

中國(guó)有望成為全球最大骨科市場(chǎng)

1、全球醫(yī)療器械市場(chǎng)現(xiàn)狀

1、市場(chǎng)最大，中國(guó)增速高

骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模2012為431億美元。2012-2015年全球市場(chǎng)整體維持3.1%的年復(fù)合增長(zhǎng)率，到2015年全球市場(chǎng)規(guī)模達(dá)472億美元。 從發(fā)展速度來看，發(fā)達(dá)國(guó)家由于經(jīng)濟(jì)危機(jī)等因素，出現(xiàn)停滯甚至萎縮，發(fā)展中國(guó)家由于人口老齡化、、健康意識(shí)及支付能力增強(qiáng)等因素正快速增長(zhǎng)，未來10—15年，中國(guó)仍將是成長(zhǎng)最快的市場(chǎng)的之一。

2、整合加劇

由于發(fā)達(dá)國(guó)家增速放緩等因素，企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)加劇，并購(gòu)成為保持公司競(jìng)爭(zhēng)力的重要手段，近些年行業(yè)集中度不斷提高，在部分細(xì)分領(lǐng)域甚至出現(xiàn)寡頭壟斷。

2、療器械迎發(fā)展良機(jī)

1、人口老齡化趨勢(shì)明顯

骨科醫(yī)療器械多用于治療骨科疾病，而骨質(zhì)疏松是造成骨科疾病最重要的原因之一，而老年人是骨質(zhì)疏松的高發(fā)人群。目前，我國(guó)正在快速步入老齡化，這將為骨科醫(yī)療器械的發(fā)展提供良好的外部環(huán)境。人口自然增長(zhǎng)是促進(jìn)醫(yī)療商品消費(fèi)最基本的因素。隨著我國(guó)人口平均壽命增加，老齡化人口日益增多，老齡化現(xiàn)象逐漸突出，促進(jìn)對(duì)醫(yī)療器械的需求。我國(guó)60歲以上人口占比從2008年的12.0%（約1.6億），上升至2013年的14.9%（約2.0億）,人均壽命從1990年到2010年，人均壽命提升5歲左右，女性已提升至75.9歲。

65歲以上人口占比（％） 數(shù)據(jù)來源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局

我國(guó)居民收入水平提高速度加快，根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的統(tǒng)計(jì)信息，2005年我國(guó)城鎮(zhèn)居民每人全部年收入總計(jì)10493元，到2013年這一數(shù)據(jù)躍升至26955元；我國(guó)農(nóng)村居民家庭人均收入則由2005年的3253元增加至2013年的8896元。隨著收入水平的提高，居民對(duì)疾病診斷預(yù)防及治療的需求增強(qiáng)，這都構(gòu)成骨科醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的持續(xù)動(dòng)力。

2、醫(yī)療體制改革

國(guó)家逐年加大公共衛(wèi)生體系、城市社區(qū)和農(nóng)村基層醫(yī)療衛(wèi)生建設(shè)，同時(shí)國(guó)家逐漸放開民營(yíng)資本辦醫(yī)，將加速設(shè)備資本布局醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域。醫(yī)改將使醫(yī)藥、器械和醫(yī)療服務(wù)之間的不合理結(jié)構(gòu)得以修復(fù)，醫(yī)生的技術(shù)價(jià)值得以體現(xiàn)，從而帶動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的大發(fā)展，骨科醫(yī)療器械也將從中獲益。

隨著醫(yī)改的推進(jìn)，我國(guó)醫(yī)保已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)全民覆蓋，納入醫(yī)保覆蓋范圍的醫(yī)療項(xiàng)目在不斷增多。骨科醫(yī)療器械相關(guān)費(fèi)用較高，醫(yī)保覆蓋范圍的擴(kuò)大，將有效釋放市場(chǎng)需求，以PKP手術(shù)為例，2008年北京只有8家醫(yī)院將其列入醫(yī)保范圍，而目前已經(jīng)擴(kuò)大到所有二級(jí)以上醫(yī)院。隨著醫(yī)保覆蓋面的擴(kuò)大和基層看病報(bào)銷比例的提高，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)空間將迎來爆發(fā)式增長(zhǎng)。近期部分民營(yíng)醫(yī)院已納入醫(yī)保覆蓋范圍，而專科領(lǐng)域民營(yíng)企業(yè)能更快適應(yīng)社會(huì)需求，有利于促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。

十八屆五中全會(huì)后，“健康中國(guó)”正式提升到國(guó)家戰(zhàn)略層面，要求力爭(zhēng)到2020年，把健康服務(wù)業(yè)的總規(guī)模從2013年的2萬億元提高到十萬億元以上，眾多細(xì)分領(lǐng)域的需求將得到釋放，骨科醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械行業(yè)的一個(gè)重要分支，將是最大的受益者之一。同時(shí)國(guó)家在醫(yī)療器械科研開發(fā)上投入巨額資金，大幅度地提高了醫(yī)療器械行業(yè)開發(fā)能力，加快了醫(yī)療器械應(yīng)用的步伐。

出臺(tái)的相關(guān)政策

時(shí)間

文件

內(nèi)容及意義

2013《健康中國(guó)  2020 戓略研究報(bào)告》

未來8年將推出涉及金額高達(dá)4000億元的七大醫(yī)療體系重大項(xiàng)目，其中1090億用在縣級(jí)醫(yī)院

2013《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》

將“健康服務(wù)業(yè)”提升到國(guó)家戰(zhàn)略層面，要求力爭(zhēng)到2020年，把健康服務(wù)業(yè)的總規(guī)模從現(xiàn)在的2萬億元提高到8萬億元以上

2014《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》

鼓勵(lì)醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，為推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到積極作用

2014新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

增加了很多支持行業(yè)發(fā)展的內(nèi)容積極推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的升級(jí)換代和創(chuàng)新

2014衛(wèi)計(jì)委啟動(dòng)首批國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選

選擇數(shù)字化X線機(jī)、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動(dòng)生化分析儀3種基本醫(yī)療設(shè)備為第一批遴選品目， 給國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)釋放積極信號(hào)。

2015國(guó)家工商總局頒布了《關(guān)于禁止濫用知識(shí)產(chǎn)權(quán)排除、限制競(jìng)爭(zhēng)行為的規(guī)定》

對(duì)行使知識(shí)產(chǎn)權(quán)構(gòu)成的非價(jià)格壟斷協(xié)議和濫用市場(chǎng)支配地位行為作出規(guī)定。

2015十八屆五中全會(huì)公報(bào)

推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，理順?biāo)幤穬r(jià)格，實(shí)行醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)，建立覆蓋城鄉(xiāng)的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度和現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，實(shí)施食品安全戰(zhàn)略。

數(shù)據(jù)來源：各部委網(wǎng)站

3市場(chǎng)規(guī)模不斷增大

以人工關(guān)節(jié)置換為例，國(guó)際骨質(zhì)疏松基金會(huì)的數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)有6940萬50歲以上的骨質(zhì)疏松患者，造成每年68.7萬髖部骨折。預(yù)計(jì)到2020年，該癥狀產(chǎn)生的相關(guān)醫(yī)療費(fèi)用將超過125億美元。在歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家，關(guān)節(jié)移植已經(jīng)成為了重要的常規(guī)手術(shù)，而我國(guó)由于技術(shù)及醫(yī)師資源的限制滲透率較低。目前全球的關(guān)節(jié)置換市場(chǎng)已經(jīng)超過100億美元的規(guī)模， 而中國(guó)市場(chǎng)的規(guī)模只有20億人民幣，隨著支付能力的提高、觀念的轉(zhuǎn)變，人工關(guān)節(jié)置換量預(yù)計(jì)將以每年20%以上的速度遞增，高于其他細(xì)分領(lǐng)域，到2050年可能會(huì)增長(zhǎng)20倍。

中國(guó)骨科市場(chǎng)規(guī)模排名上升

目前國(guó)內(nèi)骨科植入物各細(xì)分行業(yè)的滲透率均不足5%，遠(yuǎn)低于美國(guó)的40-70%，理論空間可達(dá)2000億元（30%的滲透率），想象空間巨大。由于美國(guó)市場(chǎng)年復(fù)合增速不足3%，中國(guó)在15%左右，有望超越美國(guó)成為全球最大的骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)。

來源：金融理財(cái)鋒匯