新華社西安6月20日專電(記者許祖華)為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序,西安市食品藥品監(jiān)管部門(mén)近日決定,對(duì)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行集中整治。
根據(jù)安排,西安市所有從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)應(yīng)將2014年6月1日以來(lái)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為對(duì)照問(wèn)題清單逐一自查,內(nèi)容包括:從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的;經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,未按照規(guī)定進(jìn)行整改的;擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或庫(kù)房地址、擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或擅自設(shè)立庫(kù)房的等。
西安市要求各區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門(mén)及時(shí)通知轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),按時(shí)提交自查整改報(bào)告,并對(duì)報(bào)告的真實(shí)性、完整性承諾進(jìn)行檢查。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在7月15日前主動(dòng)查找問(wèn)題,同時(shí)糾正其違法違規(guī)問(wèn)題的,可依法從輕或減輕處罰;到期未報(bào)告的,由各區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門(mén)向社會(huì)公開(kāi)企業(yè)名單,列為重點(diǎn)檢查對(duì)象;對(duì)拒不報(bào)告、謊報(bào)瞞報(bào)以及自查不認(rèn)真、整改不到位的,從嚴(yán)、從重查處,直至吊銷(xiāo)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
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