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序號
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受理號
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產(chǎn)品名稱
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申請人
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臨床試驗承擔(dān)單位
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1
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準 15-0476
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膝關(guān)節(jié)假體
(腫瘤型)
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北京愛康宜誠醫(yī)療
器材股份有限公司
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北京積水潭醫(yī)院、
上海市第十人民醫(yī)院
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2
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準 15-0557
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一次性使用
血液灌流器
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重慶希爾康血液凈
化器材研發(fā)有限公司
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軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院、
哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院
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3
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準 15-2209
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登泰克聚合物
基雙固化樹脂
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吉林省登泰克牙
科材料有限公司
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中國醫(yī)科大學(xué)附屬口腔醫(yī)院、
遼寧省人民醫(yī)院
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4
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準 15-3191
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血液透析A干粉
血液透析B干粉
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江西洪達醫(yī)療器
械集團有限公司
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廣州市第一人民醫(yī)院、
南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院
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5
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CQZ1600098
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脊柱椎間融合器
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浙江廣慈醫(yī)療
器械有限公司
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河南省洛陽正骨醫(yī)院、
溫州醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院
育英兒童醫(yī)院
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6
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CQZ1600214
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血液透析干粉
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遼寧三生科技
發(fā)展有限公司
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吉林大學(xué)第二醫(yī)院、
吉林市中心醫(yī)院
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7
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CQZ1600363
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促創(chuàng)面愈
合生物膜
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上海白衣緣生
物工程有限公司
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山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院、
山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院
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8
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CSZ1600248
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人乳頭瘤病毒（15個型）
核酸分型檢測試劑盒
（PCR多色熒光法）
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安徽同科生物
科技有限公司
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深圳市第三人民醫(yī)院、
佛山市第一人民醫(yī)院、
中國人民解放軍南京軍區(qū)福州總醫(yī)院
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9
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JSZ1600012
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人T淋巴細胞病毒1型和2型抗體檢測試劑盒
（電化學(xué)發(fā)光法）
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Roche Diagnostics GmbH
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上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、
中國人民解放軍第一七四醫(yī)院、
中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、
福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院、
中國食品藥品檢定研究院
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10
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JSZ1600078
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可溶性CD14亞型檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫法）
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LSI Medience Corporation
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北京協(xié)和醫(yī)院、
濟寧醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、
上海市第一人民醫(yī)院
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