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7個創新醫療器械擬進入特批程序
 
來源：中國銘鉉 企劃部  發布日期：2016-11-21 8:18:22  瀏覽次數：2021
 
　　醫藥網11月18日訊　11月15日，國家藥監總局醫療器械技術審評中心發布公示，擬同意7個申請項目進入創新醫療器械特別審批程序。分別為：
 
　　1.產品名稱：骶神經刺激系統
 
　　申請人：杭州承諾醫療科技有限公司
 
　　2.產品名稱：全降解聚合物基體藥物（雷帕霉素）洗脫支架系統
 
　　申請人：樂普（北京）醫療器械股份有限公司
 
　　3.產品名稱：血管內斷層成像導管
 
　　申請人：南京沃福曼醫療科技有限公司
 
　　4.產品名稱：全自動化學發光免疫分析儀
 
　　申請人：北京聯眾泰克科技有限公司
 
　　5.產品名稱：無導線心臟起搏器及系統
 
　　申請人：St.Jude Medical
 
　　6.產品名稱：恒溫擴增多段磁導核酸分析儀
 
　　申請人：杭州優思達生物技術有限公司
 
　　7.產品名稱：活化CD4細胞三磷酸腺苷（ATP）檢測試劑盒（化學發光法）
 
　　申請人：上海云澤生物科技有限公司
 
 
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