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2016年CFDA批準了45項創新醫療器械
 
來源：中國銘鉉 企劃部  發布日期：2016-12-12 8:11:00  瀏覽次數：2431
 
　　醫藥網12月9日訊　繼11月15日，CFDA醫療器械技術評審中心（以下稱CMDE）公布包括杭州承諾醫療的骶神經刺激系統共計7個創新醫療器械擬進入特批程序后，11月22日，CMDE再次發布了2016年第11號創新醫療器械特別審批申請審查結果公示，擬同意1個申請項目進入創新特別審批程序。
 
　　本文盤點了今年截止到2016年12月7日，通過2016年創新醫療器械特別審批申請審查的45款產品；其中有2家公司（標有上標）各有3項產品入圍，關于體外診斷的項目（背景為綠色）共有8項。
 
 
　　備注：微創神通是上海微創的全資子公司。
 
　　附：近2年獲批進入“創新醫療器械特別審批程序”的產品
 
　　2015年共有29項產品進入CFDA創新醫療器械特別審批申請審查，其中上海微創有2項產品入圍，關于體外診斷的項目（背景為綠色）共有5項。
 
 
　　備注：微創心邁醫療科技是上海微創的全資子公司。
 
　　2014年共有17項產品進入CFDA創新醫療器械特別審批申請審查，其中先健科技（深圳）有限公司有2項產品入圍，關于體外診斷的項目（背景為綠色）共有4項。
 
 
 
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