11月初，在北京某三甲醫(yī)院進(jìn)行的一種糖尿病用藥試驗，就屬于這種情況。事實上，這款藥已經(jīng)上市。
早在10月份，李曉峰就在微信公眾號上為這項I期臨床試驗招募健康受試者。11月2日，受試者楊雪前去醫(yī)院體檢，通過后住院5天，兩個周期30個采血點。直到結(jié)束時，楊雪都不知道這款藥已經(jīng)上市。重做試驗期間，重案組37號（微信ID：zhonganzu37）依然可以在網(wǎng)上買到該藥企生產(chǎn)的這種藥。
對于補(bǔ)數(shù)據(jù)的情況，李曉峰認(rèn)為，這相當(dāng)于“原來的作業(yè)寫好了，沒保存好，缺頁了”。但知情人稱，數(shù)據(jù)丟失一般不可能，除非是作假怕被查出，只得重新做試驗。業(yè)內(nèi)人士表示，上市后的藥再做試驗，可能是被舉報，屬于“有因檢查”。
據(jù)藥企知情人介紹，醫(yī)院之所以愿意做臨床試驗，一方面是研究費(fèi)用可觀，另一方面醫(yī)生可作為研究成果發(fā)表論文。此前有媒體報道，在一次試驗中，受試者周飛（化名）發(fā)現(xiàn)藥廠給每個受試者的費(fèi)用超過3萬元，但醫(yī)生讓他們簽的知情同意書上的報酬是2500元。這意味著中間的差價被醫(yī)院和中介盤剝掉了。
李曉峰稱，有醫(yī)院的一期臨床試驗科，經(jīng)常進(jìn)行藥廠委托的試驗，“是最創(chuàng)收的科室。”根據(jù)試驗的病例數(shù)、檢驗費(fèi)、化驗費(fèi)等成本，一個項目中，藥廠需要付給醫(yī)院上百萬元。這種說法也得到一位藥廠業(yè)內(nèi)人士證實，他稱，一項為期兩個月的Ⅰ期臨床試驗，費(fèi)用高達(dá)兩三百萬。至于醫(yī)院給受試者的費(fèi)用，藥廠并不過問。
但出現(xiàn)數(shù)據(jù)造假，不可能是單方的問題。臨床試驗非常漫長，從藥物研發(fā)到上市，往往需要3-5年甚至10-20年，費(fèi)用更是從幾百萬到上億不等。知情人透露，藥廠為了縮短流程，盡快上市，或者夸大療效，可能會伙同醫(yī)生或者CRO公司造假。
而作為臨床藥物試驗利益鏈最末端的受試者，往往無法有效保障自身利益。在《知情同意書》中，對于藥物引起的傷害補(bǔ)償，表述一般都稱“將賠付合理治療傷害的醫(yī)療費(fèi)用及適當(dāng)?shù)难a(bǔ)償費(fèi)用”。“這樣寫是為了模糊賠償金額”，知情人稱，“很少聽說過藥廠給受試者買保險”。
12月7日，受試者陳霞（化名）參加北京某大醫(yī)院的試驗篩選，一位醫(yī)生要求在“知情過程記錄”日期欄填上12月6日后，跟她講解試驗內(nèi)容，陳霞才了解自己要試的是治療乳腺癌的藥，藥物需要注射。
陳霞有些暈針，對于試驗可能會造成皮膚出紅疹也擔(dān)憂不已，但想想“血都抽了”，陳霞不想放棄。
職業(yè)試藥人：5天賺5000元后悔曾試藥
幾乎很少有人知道，在我們的周圍有一個似乎有些神秘的群體：他們中有的身體健康，卻以身“試藥”，換取每月數(shù)千甚至上萬元的報酬；有的身患重病、經(jīng)濟(jì)拮據(jù)，為了多一份生的希望，從而成為新藥試驗的“小白鼠”。
“都把袖子擼上去，檢查針眼”，11月3日，在北京某大型醫(yī)院藥物Ⅰ期臨床試驗研究室外，二十余名受試者排成四隊，等待護(hù)士檢查。
“這是前兩天入職體檢抽血留下的針眼”，受試者楊雪（化名）非常緊張，害怕不被選中。畢竟，“5天5000元”的藥物試驗很有吸引力。
我國每年都有大量新藥上市，幾乎每天都有藥物臨床試驗進(jìn)行。這些藥在動物身上試過毒性后，便開始在健康人身上測試安全性，之后在病人身上測試療效。
試藥不僅給他們帶來了收入來源，同樣也給新藥的研制做出了巨大貢獻(xiàn)。試藥的風(fēng)險跟賠付保障缺失，讓職業(yè)“試藥人”面臨著巨大的不安。
26歲的高華（化名）沒有想到，兩年前那一車爛掉的香蕉，竟讓他走上了“試藥”的道路。
水果生意失敗后，高華一直沒有工作。代辦信用卡的人看他急需用錢，發(fā)給他一條藥物臨床試驗信息。住院一星期補(bǔ)貼2500元，盡管錢不多，卻緩解了高華的燃眉之急。高華開始頻頻試藥，他想掙回水果生意的本錢。
他從去年來到北京就開始各地試藥，哪里有去哪，兩年下來參加了二十多次。
平日里，高華就玩微信紅包。這次玩紅包欠了一千多元被拉黑，他就去了上海參加臨床試驗，準(zhǔn)備賺點快錢。住院8天，男士補(bǔ)貼5500元，女士6500元。關(guān)于這次試驗高華只記住了時間和金錢。至于試什么藥，他不知道，也不大在意。
按照規(guī)定，受試者在參加藥物試驗之前應(yīng)簽署一份《知情同意書》，其中包括試驗項目的內(nèi)容、約定的各方責(zé)權(quán)利關(guān)系，以及藥物試驗的風(fēng)險。
在業(yè)內(nèi)，《知情同意書》被稱為人權(quán)保障。盡管如此，很多受試者認(rèn)為“知情同意書根本沒用”。
“作為受試者，你提出的任何意見都可能被忽略，你只能按照負(fù)責(zé)臨床試驗醫(yī)生的話去照做。”一位受試者告訴重案組37號（微信ID：zhonganzu37），“醫(yī)生和中介喜歡不說話的試藥人。”
另一方面，不少受試者對《知情同意書》的內(nèi)容并不在乎，很多人甚至都沒有多看，就簽上了自己的名字，仿佛只是走個程序。
10月31日高華在北京的一次試藥體檢中，拿到知情同意書時，他才知道要試驗的藥是左乙拉西坦片，上面寫著藥物對成人的副作用是乏力、嗜睡、感染、暈眩。入組前，高華想再看下詳細(xì)試藥流程，醫(yī)院卻稱所有文件都被藥廠帶走，《知情同意書》無法給他。
據(jù)報道，2011年，中國有800多種新藥進(jìn)行人體試驗，涉及人群約50萬人。打開QQ搜索試藥兼職群，能出現(xiàn)上百個500人大群。群里不斷有新人加入詢問試藥信息，也有人退出群聊，不再參加。
楊雪從來沒想過自己會和“試藥”沾上邊。她和男友在昌平開了燒烤店，到了冬天，店里沒有暖氣，生意越來越差。養(yǎng)的寵物狗又生了病，住一次院花了3000元。
經(jīng)濟(jì)狀況直線下降，楊雪開始尋找各種兼職信息。“試藥”的信息是楊雪在一個宣傳欄上看到的，白色小紙條上寫著簡單的幾行字，楊雪記住了“5天5000元”。
第一次去體檢，楊雪害怕極了，她不知道等待自己的會是什么。測心電圖時，楊雪開始心跳加速，最終因心率過快沒有通過體檢。
一家醫(yī)院體檢沒過，她再次跑到另一家醫(yī)院篩選，“檢查針眼的時候嚇?biāo)牢伊恕保瑮钛┥略龠x不上。
楊雪不知道，有受試者甚至拿假身份證都面不改色。王峰（化名）今年就在佑安醫(yī)院用假身份證通過篩選，參加了兩次試驗，拿到近一萬元補(bǔ)償金。
除了用假身份證、用他人尿檢，受試者還有很多招數(shù)通過體檢。隱瞞病史，在尿里摻水以降低蛋白濃度，體重不夠就揣倆手機(jī)或者弓著腰。
“寧愿沒有試過藥”
何金虎（化名）曾經(jīng)也是“職業(yè)試藥人”中的一員。想起試藥經(jīng)歷，他說“如果重來，不會選擇試藥”。
何金虎掀起衣服，他展示小腹上細(xì)小的疤痕，那是2010年為了獲取1萬元受試費(fèi)，注射抗腫瘤藥物留下的印記。針管從他的小腹拔出十幾秒后，肚皮突然像被幾十根針同時扎著一般，刺痛感瞬間蔓延至全身。剛打完藥，何金虎就出現(xiàn)了強(qiáng)烈的藥物反應(yīng)，口渴、心慌、頭痛。在搶救治療中，醫(yī)生不斷給他做心電圖，總是心律不齊。
“我自己都受了這么大的罪，你讓我怎么相信干這個能去救別人？”何金虎退出了試驗，想找醫(yī)院賠償又覺得麻煩。也想過打官司，卻發(fā)現(xiàn)請律師也要一筆費(fèi)用。何金虎沒有錢，這件事就不了了之。此后，何金虎再去做藥物臨床試驗篩選，都因心律不齊不能通過體檢。
試藥圈內(nèi)流傳著一個試藥危險性公式，錢數(shù)÷天數(shù)=藥物危險性。給的報酬高的試驗，通常危險系數(shù)也相對較高。2014年，一位女性受試者在參加試驗之前就已懷孕，但自己和醫(yī)院都沒有察覺。試驗結(jié)束后才發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院勸其打掉，因“藥物會對胎兒有影響”。有了解情況的受試者透露，該女士在體檢時用了其他人的尿，沒有檢查出已經(jīng)懷孕。但她本人并不承認(rèn)，最終醫(yī)院賠償幾萬塊錢，很快就被她和男友揮霍一空。
試藥有風(fēng)險的陰霾從未散去。一位20歲男孩在參與消炎藥試驗后，體內(nèi)產(chǎn)生抗藥性，生病后再吃消炎藥不再起效。
而楊雪在世紀(jì)壇醫(yī)院參加的降糖藥試驗，一位18歲的女孩在服藥后總想嘔吐，無奈退出，只拿到了800元補(bǔ)償。就在楊雪入組的當(dāng)天，一位參加上一組試驗的男士前去復(fù)查，服用了降糖藥的他血壓卻有些偏高，只得一次次前去醫(yī)院檢查治療。
正常人服用藥物后，在一定時間內(nèi)會代謝出去。“但是藥物不可能完全排出體外，總會有微量殘留，如果受試者試了很多藥物，各種藥物作用下，很容易對身體造成傷害。”航天中心醫(yī)院藥物臨床試驗醫(yī)生建議，不要頻繁參與試藥。
堅持與退出
12月13日，高華在上海某醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥物試驗結(jié)束。他沒有立即回北京，找了個一天15塊錢的床位住下，等待這個月20日中山醫(yī)院的藥物試驗。臨床藥物機(jī)構(gòu)并非全國聯(lián)網(wǎng)，高華就各地循環(huán)試藥。
最讓高華難忘的，要數(shù)去年7月份，在天津泰安醫(yī)院參加抗心衰的藥物試驗。連續(xù)5天8個小時輸液，5500元。
高華被要求一直躺著，不能打牌也不能玩手機(jī)，只能盯著天花板。高華沒想到，這次藥物的副作用強(qiáng)烈，參與試驗的10個受試者，都發(fā)生了嘔吐反應(yīng)。還有7個被打了急救針，實時監(jiān)測心電圖。試驗結(jié)束后，他們每人出了100元，一起吃了飯。
高華覺得自己很沒用。“很丟人，只有沒本事的才會做試驗。”
但受試者周飛（化名）不這樣認(rèn)為，周飛的父親是生物老師，受父親影響，他對臨床試驗充滿了好奇。在外企工作過的周飛得知，在國外，臨床藥物試驗被當(dāng)作公益事業(yè)來做，受試者除了有保險和醫(yī)療保障外，也得到了社會認(rèn)可，很多人都很感謝受試者。
有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，在美國新藥的研制費(fèi)用平均為9億美元，而人體試驗的開銷就占了40%。醫(yī)藥公司必須簽訂保險合同，不但要為試藥人在試藥期間的風(fēng)險投保，日后產(chǎn)生的毒副作用，也在保險范圍內(nèi)。
周飛覺得，很多試藥人根本不明白自己在做什么。簽知情同意書時，有人會問醫(yī)生“如果入組的時候睡過頭來不了怎么辦”，但周飛會問“如果在兩次住院間隔期被狗咬了怎么辦，能不能去打針，試藥會有影響嗎？”
周飛努力地為周圍的人科普知識，為他們做參謀。試藥人的信任讓周飛很有成就感，但最讓他開心的是，一次陪朋友去藥店買藥，他發(fā)現(xiàn)朋友要的正是自己試過的藥。
但周飛最終還是退出了，參與試藥除了面臨外界眼光，還得個人承擔(dān)風(fēng)險。
身體是自己的，高華在網(wǎng)上查到一個說法“參加試驗三個月沒問題就沒事了”，但他還是擔(dān)心，“誰知道以后會怎樣呢？”高華想要不明年就不做了。看著自己未還的欠款，高華寄托于這個月20日的入組試驗。
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