辦理程序
1、企業市政府網絡申報;
2、窗口收件;
3、相關職能處室受理初審(現場驗收);
4、報處室領導審核;
5、報省局審批;
法定時限
30個工作日
申報資料:
許可事項變更材料一式二份,登記事項變更一式一份:
(一) 《醫療器械經營企業申請變更登記表》,(點擊下載變更申請表)
(二) 提交加蓋本企業印章的《營業執照》和《醫療器械經營企業許可證》復印件及副本原件。 企業變更申請表下載變更材料范本下載
(三) 企業變更申請報告
(四) 變更企業法定代表人的,應當同時提交新任法定代表人的簡歷、身份證復印件;
(五) 變更企業負責人的,應當同時提交新任企業負責人的簡歷、身份證、學歷證書或者職稱證書復印件;
(六) 變更質量管理人員的,應當同時提交新任質量管理人員的簡歷、身份證、學歷證書或者職稱證書復印件;
(七) 變更企業注冊地址的,應當同時提交變更后地址的產權證明或者租賃協議復印件、地理位置圖、平面圖及存儲條件說明;(法人企業省局要求驗收時要出示房屋產權證原件)
(八) 變更經營范圍,如對擬經營產品有存儲要求的,應當提供相應存儲條件的說明;
(九) 變更倉庫地址的,應當同時提交變更后倉庫地址的產權證明或者租賃協議復印件、地理位置圖、平面圖及存儲條件說明;(法人企業省局要求驗收時要出示房屋產權證原件)
(十) 申請人對申報材料的真實性聲明,要求:
(1)所提交材料的清單;
(2)企業承擔法律責任的承諾;
(3)加蓋企業法人章。
(十一)授權委托書(如非企業法定代表人親自來辦理)
說明:
1、以上提交的申請材料,統一使用A4型紙張,并按順序裝訂成冊,材料的每頁需加蓋企業公章,復印件要注明復印件與原件一致,所有復印件的原件在現場驗收時核對。
2、許可事項包括注冊地址、倉庫地址、質管人員和經營范圍;許可證上其它為登記事項 |