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廈門市法人企業申請第二、三類醫療器械經營企業許可證變更辦理流程
 
來源:中國銘鉉 企劃部  發布日期:2016-3-28 9:53:33  瀏覽次數:2580
 
 

辦理程序
       1、企業市政府網絡申報;
       2、窗口收件;
       3、相關職能處室受理初審(現場驗收);
       4、報處室領導審核;

 5、報省局審批;
法定時限

30個工作日

申報資料:

許可事項變更材料一式二份,登記事項變更一式一份:

    (一) 《醫療器械經營企業申請變更登記表》,(點擊下載變更申請表)

    (二) 提交加蓋本企業印章的《營業執照》和《醫療器械經營企業許可證》復印件及副本原件。 企業變更申請表下載變更材料范本下載

    (三) 企業變更申請報告

    (四) 變更企業法定代表人的,應當同時提交新任法定代表人的簡歷、身份證復印件;

    (五) 變更企業負責人的,應當同時提交新任企業負責人的簡歷、身份證、學歷證書或者職稱證書復印件;

    (六) 變更質量管理人員的,應當同時提交新任質量管理人員的簡歷、身份證、學歷證書或者職稱證書復印件;

    (七) 變更企業注冊地址的,應當同時提交變更后地址的產權證明或者租賃協議復印件、地理位置圖、平面圖及存儲條件說明;(法人企業省局要求驗收時要出示房屋產權證原件)

    (八) 變更經營范圍,如對擬經營產品有存儲要求的,應當提供相應存儲條件的說明;

    (九) 變更倉庫地址的,應當同時提交變更后倉庫地址的產權證明或者租賃協議復印件、地理位置圖、平面圖及存儲條件說明;(法人企業省局要求驗收時要出示房屋產權證原件)

    (十) 申請人對申報材料的真實性聲明,要求:

       (1)所提交材料的清單;

       (2)企業承擔法律責任的承諾;

       (3)加蓋企業法人章。

     (十一)授權委托書(如非企業法定代表人親自來辦理)

說明:

      1、以上提交的申請材料,統一使用A4型紙張,并按順序裝訂成冊,材料的每頁需加蓋企業公章,復印件要注明復印件與原件一致,所有復印件的原件在現場驗收時核對。

      2、許可事項包括注冊地址、倉庫地址、質管人員和經營范圍;許可證上其它為登記事項

 
 
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