（二）省局受理后，應在10個工作日內完成資料審查，并填寫《醫療器械生產質量管理規范檢查資料審查表》。對部分高風險第三類醫療器械生產企業的申請資料，應在5個工作日內轉寄國家局藥品認證管理中心，由國家局認證中心進行資料審查并組織現場考核。

　　（三）省局在資料審查符合要求后，應在30個工作日內組織并完成現場檢查。在實施現場檢查前，應當提前5個工作日通知生產企業。在檢查工作結束后5個工作日內，檢查組應將《醫療器械生產質量管理規范現場檢查記錄表》、《醫療器械生產質量管理規范現場檢查匯總表》、《醫療器械生產質量管理規范現場檢查意見表》等資料報送省局。

　　（四）省局應在10個工作日內，對檢查組提交的現場檢查資料進行審核，并提出審核結論。
  　　五、結果處理：

　　（一）醫療器械生產質量管理規范檢查的結論分為“通過檢查”、“整改后復查”、“未通過檢查”三種情況。對經過檢查的生產企業，省局發放《醫療器械生產質量管理規范檢查結果通知書》。

　　（二）需要整改后復查的，生產企業應當在6個月內提交復查申請及整改報告。整改復查工作由原檢查部門進行。復查應當在收到復查申請后30個工作日內完成，整改復查后仍達不到“通過檢查”標準的，檢查結論為“未通過檢查”。未在規定期限內提交復查申請和整改報告的，視作“未通過檢查”。

　　（三）未通過檢查的生產企業可在6個月后按照本辦法重新申請醫療器械生產質量管理規范檢查。

　　（四）通過檢查的生產企業，其《醫療器械生產質量管理規范檢查結果通知書》有效期為4年。