101.YY/T 1232-2014《γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑（盒）（GPNA底物法）》

    本標(biāo)準(zhǔn)適用于以L-γ-谷氨酰-3-羧基-對(duì)硝基苯胺底物法對(duì)血清或血漿中γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶活性進(jìn)行定量檢測(cè)的γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑（盒），包括手工試劑和在半自動(dòng)、全自動(dòng)生化分析儀上使用的試劑。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑（盒）（GPNA底物法）的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于干式γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑（盒）。

102.YY/T 1233-2014《心肌肌鈣蛋白-Ⅰ測(cè)定試劑（盒）(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)》

     本標(biāo)準(zhǔn)適用于以化學(xué)發(fā)光免疫分析法為原理定量測(cè)定人心肌肌鈣蛋白-I(cTnI)的試劑（盒），包括以微孔板、管、磁顆粒等為載體的酶促及非酶促化學(xué)發(fā)光免疫分析測(cè)定試劑（盒）。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了心肌肌鈣蛋白-I定量測(cè)定試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）的術(shù)語(yǔ)和定義、分類、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于對(duì)試劑盒中的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品的要求。

103.YY/T 1234-2014《堿性磷酸酶測(cè)定試劑（盒）（NPP底物-AMP緩沖液法）》

    本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用AMP緩沖液對(duì)血清或血漿中堿性磷酸酶活性進(jìn)行定量檢測(cè)的堿性磷酸酶測(cè)定試劑（盒），包括手工試劑和在半自動(dòng)、全自動(dòng)生化分析儀上使用的試劑。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了堿性磷酸酶測(cè)定試劑（盒）的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于干式堿性磷酸酶測(cè)定試劑（盒）。

104.YY/T 1235-2014《風(fēng)疹病毒IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑（盒）》

    本標(biāo)準(zhǔn)適用于定性檢測(cè)人體血清/血漿中風(fēng)疹病毒IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑（盒）（酶聯(lián)免疫法）、風(fēng)疹病毒IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光法）、風(fēng)疹病毒IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑（盒）（免疫熒光法）、風(fēng)疹病毒IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑（盒）（免疫印跡法）等。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了風(fēng)疹病毒IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑（盒）的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。

105.YY/T 1236-2014《巨細(xì)胞病毒IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑（盒）》

    本標(biāo)準(zhǔn)適用于定性檢測(cè)人體血清/血漿中巨細(xì)胞病毒IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑（盒）（酶聯(lián)免疫法）、巨細(xì)胞病毒IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光法）、巨細(xì)胞病毒IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑（盒）（免疫熒光法）、巨細(xì)胞病毒IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑（盒）（免疫印跡法）等。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了巨細(xì)胞病毒IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑（盒）的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。

106.YY/T 1237-2014《弓形蟲(chóng)IgG抗體檢測(cè)試劑(盒)（酶聯(lián)免疫法）》

    本標(biāo)準(zhǔn)適用于酶聯(lián)免疫法定性檢測(cè)人血清、血漿中弓形蟲(chóng)IgG 抗體的檢測(cè)試劑（盒）。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了弓形蟲(chóng)IgG 抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）的分類、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、貯存等內(nèi)容。

107.YY/T 1238-2014《RhD（IgM)血型定型試劑（單克隆抗體）》

    本標(biāo)準(zhǔn)適用于RhD（IgM)血型定型試劑（單克隆抗體）。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了RhD（IgM)血型定型試劑（單克隆抗體）的測(cè)試項(xiàng)目和要求。

108.YY/T 1239-2014《瓊脂平板培養(yǎng)基》

    本標(biāo)準(zhǔn)適用于微生物實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢驗(yàn)用各種固態(tài)瓊脂平板培養(yǎng)基產(chǎn)品，包括基礎(chǔ)營(yíng)養(yǎng)培養(yǎng)基、選擇性培養(yǎng)基、鑒別培養(yǎng)基、藥敏試驗(yàn)瓊脂培養(yǎng)基（Mueller-Hinton agar,MH培養(yǎng)基）等。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了瓊脂平板培養(yǎng)基的術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于干粉培養(yǎng)基的要求。

109.YY/T 1240-2014《D-二聚體定量檢測(cè)試劑（盒）》

    本標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)用的免疫比濁法D-二聚體定量檢測(cè)試劑(盒)產(chǎn)品。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了D-二聚體定量檢測(cè)試劑(盒)的術(shù)語(yǔ)、定義、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。

110.YY/T 1241-2014《乳酸脫氫酶測(cè)定試劑（盒）》

    本標(biāo)準(zhǔn)適用于以乳酸鹽為底物，采用連續(xù)監(jiān)測(cè)法對(duì)血清或血漿中乳酸脫氫酶活性進(jìn)行定量檢測(cè)的乳酸脫氫酶測(cè)定試劑（盒），包括手工試劑和在半自動(dòng)、全自動(dòng)生化分析儀上使用的試劑。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了乳酸脫氫酶測(cè)定試劑（盒）的術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于干式乳酸脫氫酶測(cè)定試劑（盒）。

111.YY/T 1242-2014《α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑（盒）》

    本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用連續(xù)監(jiān)測(cè)法對(duì)血清或血漿中α-羥丁酸脫氫酶活性進(jìn)行定量檢測(cè)的α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑（盒），包括手工試劑和在半自動(dòng)、全自動(dòng)生化分析儀上使用的試劑。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑（盒）的術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于干式α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑（盒）。

112.YY/T 1243-2014《肌酸激酶測(cè)定試劑（盒）》

    本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用連續(xù)監(jiān)測(cè)法對(duì)血清或血漿中肌酸激酶活性進(jìn)行定量檢測(cè)的肌酸激酶測(cè)定試劑（盒），包括手工試劑和在半自動(dòng)、全自動(dòng)生化分析儀上使用的試劑。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了肌酸激酶測(cè)定試劑（盒）的術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于干式肌酸激酶測(cè)定試劑（盒）。

113.YY/T 1244-2014《體外診斷試劑用純化水》

    本標(biāo)準(zhǔn)適用于體外診斷試劑生產(chǎn)，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室一般試劑配制，儀器及器械清洗等用的純化水。試劑生產(chǎn)有特殊要求時(shí)，參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或制定特殊要求（例如血細(xì)胞計(jì)數(shù)試劑對(duì)顆粒的特殊要求；分子生物學(xué)試劑對(duì)DNA酶、RNA酶、蛋白酶的特殊要求等）。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了體外診斷試劑用純化水的術(shù)語(yǔ)和定義、要求和試驗(yàn)方法。

114.YY/T 1245-2014《自動(dòng)血型分析儀》

本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)人類紅細(xì)胞血型定型、抗體篩查試驗(yàn)等的柱凝集法、微孔板法自動(dòng)血型分析儀。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了自動(dòng)血型分析儀的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說(shuō)明、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。

115.YY/T 1246-2014《糖化血紅蛋白分析儀》

    本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)人類血液中糖化血紅蛋白（HbA1c）濃度進(jìn)行檢測(cè)的儀器；適用于檢測(cè)項(xiàng)目中包含糖化血紅蛋白（HbA1c）項(xiàng)目的儀器，評(píng)價(jià)該儀器糖化血紅蛋白檢測(cè)模塊。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了糖化血紅蛋白分析儀的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于非專業(yè)人員使用、非實(shí)驗(yàn)室使用的對(duì)人類血液中糖化血紅蛋白（HbA1c）濃度進(jìn)行檢測(cè)的儀器。

116.YY/T 1247-2014《乙型肝炎病毒表面抗原測(cè)定試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）》

本標(biāo)準(zhǔn)適用于利用化學(xué)發(fā)光分析技術(shù)，采用雙抗體夾心法原理定性或定量測(cè)定人血清、血漿中乙型肝炎病毒表面抗原的試劑（盒），包括化學(xué)發(fā)光、電化學(xué)發(fā)光和時(shí)間分辨熒光等方法。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了乙型肝炎病毒表面抗原測(cè)定試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。

117.YY/T 1248-2014《乙型肝炎病毒表面抗體測(cè)定試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）》

    本標(biāo)準(zhǔn)適用于利用化學(xué)發(fā)光分析技術(shù)，采用雙抗原夾心法原理定性或定量測(cè)定人血清、血漿中乙型肝炎病毒表面抗體的試劑（盒），包括化學(xué)發(fā)光、電化學(xué)發(fā)光和時(shí)間分辨熒光等方法。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了乙型肝炎病毒表面抗體測(cè)定試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于單獨(dú)銷(xiāo)售的乙型肝炎病毒表面抗體校準(zhǔn)品和乙型肝炎病毒表面抗體質(zhì)控品；不適用于以化學(xué)發(fā)光免疫分析為原理的生物芯片。

118.YY/T 1249-2014《游離前列腺特異性抗原定量標(biāo)記免疫分析試劑盒》

    本標(biāo)準(zhǔn)適用于以雙抗體夾心法為原理定量測(cè)定游離前列腺特異性抗原（fPSA）的試劑盒（以下簡(jiǎn)稱：fPSA試劑盒）。包括以酶標(biāo)記、（電）化學(xué)發(fā)光標(biāo)記、（時(shí)間分辨）熒光標(biāo)記等標(biāo)記方法為捕獲抗體，以微孔板、管、磁顆粒、微珠和塑料珠等載體為包被抗體，定量測(cè)定fPSA的免疫分析試劑盒。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了游離前列腺特異性抗原定量標(biāo)記免疫分析試劑盒的分類、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于膠體金或其他方法標(biāo)記的定性或半定量測(cè)定fPSA的的試劑（如：試紙條等）；用125I等放射性同位素標(biāo)記的各類fPSA 放射免疫或免疫放射試劑盒。

119.YY/T 1250-2014《胰島素定量標(biāo)記免疫分析試劑盒》

    本標(biāo)準(zhǔn)適用于以雙抗體夾心法為原理定量測(cè)定人胰島素（h-INS）的試劑盒，包括以酶標(biāo)記、（電）化學(xué)發(fā)光標(biāo)記、（時(shí)間分辨）熒光標(biāo)記等標(biāo)記方法為捕獲抗體，以微孔板、管、磁顆粒、微珠和塑料珠等載體為包被抗體，定量測(cè)定人胰島素的免疫分析試劑盒。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了胰島素定量標(biāo)記免疫分析試劑盒的分類、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于：用膠體金或其他方法標(biāo)記的定性或半定量測(cè)定人胰島素的試劑（如：試紙條等）；用125I等放射性同位素標(biāo)記的各類人胰島素放射免疫或免疫放射試劑盒。

120.YY/T 1251-2014《紅細(xì)胞沉降率測(cè)定儀》

    本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用垂直沉降法檢驗(yàn)紅細(xì)胞沉降率的紅細(xì)胞沉降率測(cè)定儀。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了紅細(xì)胞沉降率測(cè)定儀的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。