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　　醫藥網1月10日訊　2016年是中醫藥“政策紅利年”：《中華人民共和國中醫藥法》在2016年年末正式出臺；《“健康中國2030”規劃綱要》作為今后15年推進健康中國建設的行動綱領，提出了一系列振興中醫藥發展、服務健康中國建設的任務和舉措；《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030）》把中醫藥發展上升為國家戰略，對新時期推進中醫藥發展作出系統部署。此外，《中醫藥發展“十三五”規劃》、《中國的中醫藥》白皮書等一系列重磅文件先后發布，使中醫藥行業正在悄悄發生變化，這些變化影響深遠，很可能正在奠基未來幾年中醫藥市場的格局。

　　政策紅利頻出

　　1、《中醫藥法》出臺

　　12月25日，《中華人民共和國中醫藥法》正式出臺，這是中國首部專門針對中醫藥制定的法律。中醫藥法分為“中醫藥服務”“中藥保護與發展”“中醫藥人才培養”“中醫藥科學研究”“中醫藥傳承與文化傳播”“保障措施”“法律責任”等9章，共63條，將于2017年7月1日起施行。

　　簡評

　　這部法律明確了中醫藥事業的重要地位和發展方針，提出“中醫藥事業是我國醫藥衛生事業的重要組成部分。國家大力發展中醫藥事業，實行中西醫并重的方針”；“發展中醫藥事業應當遵循中醫藥發展規律，堅持繼承和創新相結合，保持和發揮中醫藥特色和優勢”；“國家鼓勵中醫西醫相互學習，相互補充，協調發展，發揮各自優勢，促進中西醫結合” ，為繼承和弘揚中醫藥、促進中醫藥事業健康發展提供有力法律支撐。

　　2、《中國的中醫藥》白皮書

　　12月6日，國務院新聞辦公室發布《中國的中醫藥》白皮書，這是我國首次發布中醫藥發展狀況的白皮書。白皮書從中醫藥的歷史發展脈絡及其特點、中國發展中醫藥的國家政策和主要措施、中醫藥的傳承與發展、中醫藥國際交流與合作等方面對我國中醫藥的發展情況進行了概述。

　　簡評

　　白皮書系統地總結了中醫藥發展的脈絡，并體現了中醫“治未病”，強調個體化、“簡、便、驗、廉”等特點。白皮書的發布，表明了國家對中醫藥的態度，把中醫藥與西醫藥擺在同等重要的位置，將中醫藥發展上升為國家戰略。

　　3、《中醫藥發展“十三五”規劃》

　　8月11日，國家中醫藥管理局正式印發《中醫藥發展“十三五”規劃》，旨在推進中醫藥振興發展，更好地為建設健康中國服務。

　　簡評

　　《規劃》中明確提出國內中醫藥產業的發展目標，即到2020 年，實現人人基本享有中醫藥服務，搭建完善的中醫醫療服務體系。具體體現在五個維度：人民群眾獲得中醫藥健康服務的可及性顯著增強、中醫藥發展支撐體系更加健全、中醫藥健康產業快速發展、中醫藥發展更加包容開放、中醫藥治理體系和治理能力現代化快速推進。

　　4、《關于取消中藥材生產質量管理規范認證有關事宜的公告》

　　3月18日，CFDA官網發布《關于取消中藥材生產質量管理規范認證有關事宜的公告》（2016年第72號）。

　　簡評

　　實際上，在國務院印發的《關于取消13項國務院部門行政許可事項的決定》（國發〔2016〕10號）中，已提出取消中藥材生產質量管理規范（GAP）認證。但要注意的是，國家取消GAP認證并不表示中藥材種植不用GAP管理，今后國家會從溯源方面加強中藥材的管理，或通過行業協會等第三方機構來認證。而已經通過認證的中藥材生產企業應繼續按照中藥材GAP規定，切實加強全過程質量管理，保證持續合規。中藥材的來源主渠道仍會是GAP基地，包括種、養殖基地，由企業作為管理主體，政府部門會根據需要作外延式檢查，至于無法種、養殖的野生藥材可以外購，但產地相對固定。

　　5、《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）》

　　2月26日，國務院正式發布《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）》，提出七方面24項重點任務。

　　簡評

　　《綱要》是繼2009年4月出臺《關于扶持和促進中醫藥事業發展的若干意見》近七年后，國務院又一次就中醫藥工作進行全面部署。《綱要》提出兩個階段性目標：到2020年，實現人人基本享有中醫服務，每千人口公立中醫院床位達0.55張，每千人口衛生機構中醫職業類（助理）醫師達0.4人，中藥工業總產值占醫藥工業總產值的30%以上，中醫藥產業成為國民經濟重要支柱之一；到2030年，中醫藥服務領域實現全覆蓋，中醫藥健康服務能力顯著增強，對經濟社會發展和人民群眾健康保障的貢獻率更加突出。

　　未來五大趨勢

　　1、藥材價格進入上漲通道

　　反映國內中藥材市場整體運行情況的綜合200指數，已從年初的2215.36點上升到12月7日的2549.19點，漲幅達15%。除綜合指數以外，部分中藥材的價格更是大幅上漲。中藥材天地網數據顯示，吳茱萸（江西小花統規格，荷花池市場）的年漲幅達372.73%；三七（云南120頭春七規格，荷花池市場）的年漲幅達170%；白術（安徽統個規格，玉林市場）的年漲幅達115.38%。另有數據顯示，截至今年10月，當歸、黨參、五味子這幾種主要中藥藥材價格的同比漲幅分別達到37.7%、99.5%和103.6%。實際上，除了上述藥材外，今年大部分中藥材都呈現上漲趨勢，包括小品種藥材也大幅上漲。

　　簡評

　　有專家近期針對中藥材價格上漲問題表示，“適當調整中藥材的價格是必須的，是發展中藥材可持續發展的重要方面；政府一方面將大力推動中藥材的規范化種植，形成規模化，保障供給，另一方面要建立合理的價格調整機制。”

　　從目前國內一片中藥材種植熱情來看，今后兩年將是中藥材產量的大年。雖然國內藥市整體行情還有繼續上升空間，但巨大的庫存和生產擴張風險正在醞釀。中藥材天地網預計在2017年7月之前，藥市可能出現拐點，建議業界未雨綢繆。

　　2、更多藥材將入歐美藥典

　　截至2016年5月，我國已有66種中藥材進入歐洲藥典，未來的目標是把中醫最常使用的至少300種中藥材納入歐洲藥典。

　　簡評

　　目前已進入歐洲藥典的中藥材包括人參、陳皮、白術、大黃、水紅花子、虎杖、三七等66種，占歐洲藥典里184種草藥數量的三分之一以上。除歐州藥典外，一些中藥標準已經列入美國藥典，還有一些藥物正在由美國藥典委員會進行審查。比如，五味子、薏苡仁、桂枝、紅參、金銀花、何首烏、丹參、三七、靈芝等中藥標準已被美國藥典草藥卷收錄，其中丹參、三七、靈芝3個同時進入食品補充劑卷。

　　被收錄的中藥品種，今后在安全性、質量、療效等方面有了歐美認可的標準規范，為中藥在國外被更廣泛地接受使用奠定基礎，也是中藥成藥打開出口通道的第一步。

　　3、中藥飲片質量嚴查

　　5月24日，國家中醫藥管理局印發《全國醫療機構中藥飲片管理專項檢查方案》的通知，嚴查中藥飲片的質量。同時，各省陸續公布的藥品質量報告中，不合格藥品里面也經常可見中藥飲片。中藥飲片生產企業已經成為飛檢的重點對象。

　　簡評

　　一方面，2016年以來，眾多省份陸續發布中藥飲片重點監管目錄，可見對于中藥材的質量檢查和跟蹤已經形成常態。未來針對中藥材的整治將會來得更加猛烈，將促進我國中醫飲片行業走向更有質量的成長。

　　另一方面，國家層面高度重視并推動中醫藥發展對飲片市場帶來利好。堅持品質化運作，擁有系統營銷網絡的企業會成為市場最終的贏家。

　　4、配方顆粒競爭加劇

　　CFDA官網發布《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》已于2016年3月1日截止征求意見。

　　簡評

　　自《中藥配方顆粒管理辦法》（征求意見稿）發布后，《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030）》將中藥配方顆粒納入“十三五”規劃；國家藥典委員會發布的《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求（征求意見稿）》也于11月初截止反饋意見的收集，釋放出行業將從試點走向正式生產、市場逐漸放開的積極信號。未來，試點企業弱競爭和相對壟斷局面可望打破，配方顆粒競爭或將加劇。

　　5、中成藥厚積薄發

　　受中藥注射液不景氣和中藥原料監管等影響，2016年中成藥增速將有所放緩，預計為4.9%。前瞻產業研究院分析認為，從66家上市中成藥企業數據報表來看，10%上下的平淡整體增長率，凈利潤負增長的企業有18家之多，其中有5家企業營收、凈利潤雙雙負增長。

　　簡評

　　行業整體形勢不容樂觀但隨著一系列的新政策出臺，中成藥行業迎來政策紅利推動發展的時期。CFDA南方醫藥經濟研究所預計，“十三五”中藥工業規模將擴大一倍。到2020年，上規模中藥工業企業主營業收入15823億元。

　　國家政策支持傳統中藥的二次開發：目前中藥有270多個過億的大品種，合計銷售總額已經占據中藥市場的50%。國家“十二五”科技規劃明確提出，未來五年要重點支持和開展30個傳統大中藥品種的二次開發。現在有24個中藥新藥列入“十三五”擬研制重大創新藥。中藥產業在未來五年將步入政策利好所帶來的創新發展期。

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中國銘鉉