醫(yī)藥網(wǎng)1月13日訊 1月11日，國(guó)家食藥監(jiān)總局辦公廳發(fā)布《公開(kāi)征求中成藥通用名稱(chēng)命名技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）的意見(jiàn)》，要求中藥新藥的命名，以及原有中成藥不規(guī)范命名，必須符合指導(dǎo)原則——也就是說(shuō)，有不少中成藥或?qū)⒚媾R強(qiáng)制改名，這對(duì)于中成藥企業(yè)來(lái)說(shuō)可不是小事情！
▍5000多中成藥或面臨強(qiáng)制改名！
征求意見(jiàn)稿發(fā)布了四條命名基本原則，分別是：1、“科學(xué)簡(jiǎn)明，避免重名”原則；2、“必要、合理”原則；3、“避免暗示、夸大療效”原則；4、“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”原則。
其中，“科學(xué)簡(jiǎn)明，避免重名”原則中有一項(xiàng)規(guī)定，不應(yīng)采用封建迷信或低俗不雅用語(yǔ)。究竟什么字眼會(huì)被定義為“封建迷信”或是“低俗不雅”呢？這一點(diǎn)挺讓人疑惑的。舉個(gè)例子，像一日喪命散、含笑半步顛，這種算嗎？
“避免暗示、夸大療效”原則中規(guī)定，名稱(chēng)中避免含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣。不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語(yǔ)。如：“寶”“靈”“精”“強(qiáng)力”“速效”等；名稱(chēng)含有“御制”“秘制”等溢美之詞。
這個(gè)更有趣了，為什么寫(xiě)“降糖”、“降壓”不行，“補(bǔ)氣”、“補(bǔ)血”就可以？目前市面上含有上述關(guān)鍵詞的藥品不在少數(shù)吧。我們常見(jiàn)的風(fēng)油精、鼻炎靈、強(qiáng)力枇杷露……這些常見(jiàn)的家居常備藥，都要改名了？
據(jù)蒲公英統(tǒng)計(jì)，CFDA藥品數(shù)據(jù)庫(kù)中，含有“避免暗示、夸大療效”原則的關(guān)鍵詞的中成藥共有5326條批文，還不包括其余三個(gè)原則，是不是意味著這些藥品都很可能面臨改名的命運(yùn)。
更改名字后，包材、說(shuō)明書(shū)、小盒、紙箱、標(biāo)簽通通要變動(dòng)，要去藥監(jiān)局備案，廣告審核資料也得重新準(zhǔn)備。對(duì)于藥企而言，藥品改名是一個(gè)很大的工程。
（來(lái)源：蒲公英統(tǒng)計(jì)）
以前，是有不少藥企愿意主動(dòng)更改藥品名字的，但是此改非彼改有些藥企將生產(chǎn)的同一種藥品換一種劑型或規(guī)格后，便重新申請(qǐng)注冊(cè)一個(gè)新的商品名。其用“改頭換面”的方式抬高藥品價(jià)格，獲取更大的經(jīng)濟(jì)利益。一些名字五花八門(mén)的藥品其實(shí)是同一種藥，普通消費(fèi)者如不知道這一點(diǎn)，生病時(shí)往往服用了不同名稱(chēng)的同一種藥，造成劑量超標(biāo)，會(huì)對(duì)生命構(gòu)成很大威脅。
而如今，不是你主動(dòng)改，是國(guó)家要求你必須改，而且是必須按規(guī)定改，這就不一樣了。對(duì)于一些如“風(fēng)油精”這類(lèi)已經(jīng)深入人心的藥品名稱(chēng)，改名或許真不是個(gè)好事情。 |
