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| 國家科技部12億元支持國產醫(yī)療器械發(fā)展 |
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| 來源：中國醫(yī)藥報 發(fā)布日期：2016-1-3 8:57:09 瀏覽次數：2818 |
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今年是2011年科技部頒布的《醫(yī)療器械科技產業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》實施的最后一年，也是實施《規(guī)劃》最為關鍵的一年，各項政策將落地有聲，大大推動我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展。
《規(guī)劃》助推發(fā)展
2015年，我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展被業(yè)內普遍看好，多家市場分析研究機構均預測，行業(yè)銷售規(guī)模將超3000億元，這一數字比中國醫(yī)藥物資協會醫(yī)療器械分會公布的2014年全國醫(yī)療器械銷售規(guī)模約2556億元有較大提升。
“業(yè)內之所以普遍看好2015年我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展前景，除了國內政策的支持、市場需求的增加、國際經濟環(huán)境的好轉、國產設備市場份額的提高等因素外，還有一個重要因素，就是《規(guī)劃》的實施。”中投顧問一名研究人員說。
今年是《規(guī)劃》實施的最后一年，可以預見，一些未完全落實的政策將會密集、快速推進，這無疑將大大推動我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展。
資料顯示，“十二五”期間，我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展迅猛，在產業(yè)規(guī)模、產值、市場銷售方面都取得了可喜的成績。目前，我國已成為僅次于美國和日本的世界第三大醫(yī)療器械市場。近5年，我國醫(yī)療器械行業(yè)的自主創(chuàng)新能力大幅提升，有不少國產高新技術醫(yī)療器械打破了“洋品牌”的壟斷格局。
“我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展成效可喜，但科技實力和發(fā)達國家相比有很大差距。重數量和產量、輕質量和品牌的格局亟待扭轉。因此，促進我國醫(yī)療器械科技創(chuàng)新、提升中國制造醫(yī)療器械品牌形象，意義重大。
《規(guī)劃》不僅有力推動我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展，而且為今后的發(fā)展引領了方向，夯實了基礎。自《規(guī)劃》出臺以來，《規(guī)劃》中提及的各項目標、計劃、方案等都在有條不紊地推進、落實，取得了很好的成效。
創(chuàng)新型企業(yè)獲益匪淺
《規(guī)劃》旨在推動我國醫(yī)療器械科技創(chuàng)新，不斷提高我國醫(yī)療器械產品的市場競爭力。其核心內容是創(chuàng)新，包括在資金、人才、實驗室建設、產業(yè)基地建設、示范應用基地建設、市場開發(fā)等多方面給予政策支持。
因此，自《規(guī)劃》推進實施以來，科技研發(fā)能力強的創(chuàng)新型企業(yè)獲益匪淺。近年來，我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展喜人，但應清醒地認識到，真正擁有完全自主知識產權或科技前沿技術的創(chuàng)新產品少之又少，高端產品市場幾乎被國外品牌壟斷，主要原因是研發(fā)投入少、創(chuàng)新水平低、核心技術少。
因此，創(chuàng)新在很長一段時期內都將是我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的核心內容。按照《規(guī)劃》提出的目標，醫(yī)療器械產業(yè)較為發(fā)達的珠江三角洲、長江三角洲、環(huán)渤海灣三大區(qū)域已初步建立了醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈，醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新能力得到顯著提升。
一些過去難以攻克的關鍵技術，現在取得了很大突破。一些過去主要依賴進口的核心部件，現在國內企業(yè)也能夠生產，且質量不比國外產品差，有的企業(yè)研發(fā)的新產品甚至處于國際領先水平。
該工作人員還介紹，按照《規(guī)劃》，到2015年，將重點開發(fā)一批具有自主知識產權、高性能、高品質、低成本的基本醫(yī)療器械產品，滿足我國基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設需要和臨床常規(guī)診療需求；進一步完善科技創(chuàng)新和產業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境，培育一批創(chuàng)新品牌，大幅提高產業(yè)競爭力。
《規(guī)劃》提出，技術上要突破20～30項關鍵技術和核心部件；產品上創(chuàng)制50～80項臨床急需的新型預防、診斷、治療、康復、急救醫(yī)療器械產品，重點開發(fā)需求量大、應用面廣以及主要依賴進口的基礎裝備和醫(yī)用材料；并重點支持大型醫(yī)療器械企業(yè)集團和國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械產品示范應用基地等建設。
《規(guī)劃》提出的目標很具體，目前大多數目標基本實現。可以預見，至2015年末，《規(guī)劃》的各項政策都將落地有聲。
新型產品獲發(fā)展良機
《規(guī)劃》提出，進一步發(fā)展基本醫(yī)療器械產品和開發(fā)新型醫(yī)療器械產品，做到基礎醫(yī)療器械和創(chuàng)新產品并重。在重點任務布局方面，重點實施基礎裝備升級、高端產品突破、前沿方向創(chuàng)新、創(chuàng)新能力提升以及應用示范工程等五項任務。
據科技部工作人員介紹，近年來，國家大力提倡使用國產設備，大力支持國產品牌創(chuàng)新，使新型醫(yī)療器械產品獲得了很多發(fā)展良機。
預計2015年新型醫(yī)療器械產品，如新型醫(yī)學影像、無/微創(chuàng)動態(tài)生理參數檢測與監(jiān)護、分子生物分析、現場快速檢測（POCT）、微創(chuàng)治療、術中監(jiān)測/定位/導航、藥械結合、醫(yī)療機器人、中醫(yī)診療，以及數字醫(yī)療、遠程醫(yī)療、移動醫(yī)療等領域產品的市場份額將有很大提高。
“近年來，在科技部醫(yī)療器械重點科技專項的推動下，創(chuàng)新成果密集涌現，取得了一系列‘自主原創(chuàng)’、‘從無到有’和‘從低到高’的重要突破，一批數字化、智能化、便攜式創(chuàng)新醫(yī)療器械產品應用到基層醫(yī)療機構，我國醫(yī)療器械領域自主創(chuàng)新的內生動力、創(chuàng)新活力顯著增強，醫(yī)療器械領域踐行‘創(chuàng)新驅動發(fā)展’率先突圍，國產醫(yī)療器械進入大發(fā)展的嶄新局面。”
科技部工作人員說，目前已成立醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯盟，啟動實施“醫(yī)療器械重點專項”，投入國撥經費12億元。
“醫(yī)療器械重點專項”圍繞“基層升級、高端突破、前沿創(chuàng)新”三大方向，突出當前基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設急需，著力解決我國高端醫(yī)療器械產品主要依賴進口的問題，前瞻部署未來產業(yè)發(fā)展的前沿方向，在頂層設計基礎上重點布局了20個重大戰(zhàn)略性產品、10項前沿技術及10項基層應用解決方案的研究。
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