9月24日是世界心臟日，世界心臟日的永恒主題為“健康的心，快樂人生”。眾所周知，心臟是惟一的片刻不可以休息的器官。冠心病、心律失常、心力衰竭、風(fēng)心病、心肌病等心血管疾病嚴(yán)重威脅著人體的健康，而高血壓、高血脂、高血糖又是導(dǎo)致腦卒中、心梗和外周血管病的主要誘因。
全世界每年約有1750萬人死于心臟病，雖然每年心臟病發(fā)作和卒中的幸存者至少有2000萬，但其中多數(shù)人有卒中導(dǎo)致的后遺癥和疾病復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。剛性需求帶動(dòng)心血管藥物用量增長(zhǎng)，IMS數(shù)據(jù)顯示，2016年全球心血管系統(tǒng)藥物市場(chǎng)達(dá)到898.72億美元，占全世界用藥總額的8.9%。
2016年《中國(guó)心血管病報(bào)告》顯示，2015年心血管病死亡占城鄉(xiāng)居民總死亡原因的首位，我國(guó)患有心血管疾病的人數(shù)已達(dá)到2.9億，每年約有260萬人死于心腦血管疾病，我國(guó)心臟病呈高發(fā)趨勢(shì)。
心腦血管用藥市場(chǎng)高集中度
CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所發(fā)布的《2017年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展藍(lán)皮書》顯示，2016年國(guó)內(nèi)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)療、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、實(shí)體藥店、網(wǎng)店三大終端6大市場(chǎng)藥品銷售額為14975億元，同比增長(zhǎng)為8.3%。其中，心腦血管、腫瘤免疫和感染類治療用藥成為前沿性品類。
據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2016年國(guó)內(nèi)16個(gè)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院心腦血管用藥市場(chǎng)達(dá)到178.12億元，同比上一年增長(zhǎng)6.19%。該大類涵蓋了心臟病用藥、腦血管系統(tǒng)用藥及抗凝抗血栓類藥物。雖然近兩年心腦血管市場(chǎng)增速放緩，但用藥終端消費(fèi)表現(xiàn)出持續(xù)上升的態(tài)勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)心血管系統(tǒng)化藥、生物制品與中成藥的市場(chǎng)規(guī)模保持持續(xù)增長(zhǎng)的趨勢(shì)，2016年達(dá)到2769億元，同比上一年增長(zhǎng)8.08%。
圖1 2007-2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院心腦血管藥物市場(chǎng)
2016年國(guó)內(nèi)16個(gè)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院心腦血管TOP 20品種用藥金額達(dá)到135.31億元，所占比重超過3/4，表現(xiàn)出高度的產(chǎn)品集中度。2016年心腦血管TOP 20品種排序與上一年也有了變化，其品種和增長(zhǎng)趨勢(shì)見圖2、圖3與圖4。其中TOP 10藥物依次是氯吡格雷、前列地爾、阿托伐他汀、磷酸肌酸、復(fù)合輔酶、纈沙坦及復(fù)方、依達(dá)拉奉、低分子肝素、瑞舒伐他汀、丁苯酞。
圖2 2007-2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院心腦血管Top 20藥物總體市場(chǎng)
圖3 2007-2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院心腦血管Top 10藥物市場(chǎng)表現(xiàn)
圖4 2007-2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院心腦血管No.11-20藥物市場(chǎng)表現(xiàn)
阿托伐他汀領(lǐng)銜降脂市場(chǎng)
國(guó)家心血管病中心編撰發(fā)布的《中國(guó)心血管病報(bào)告2016》是我國(guó)發(fā)布的第11部年報(bào)，體現(xiàn)了我國(guó)政府對(duì)心血管病上升態(tài)勢(shì)的高度重視。全民以積極的心態(tài)防治高血壓、血脂異常、糖尿病和肥胖綜合征，采取積極有效的措施，遏制心血管病增長(zhǎng)已成為大健康時(shí)代的重要項(xiàng)目。
全人類管理高血壓已有半個(gè)多世紀(jì)的歷史，相對(duì)而言，有效的管理高血脂癥僅是近10多年的全民性行動(dòng)。他汀類藥物成為降膽固醇、調(diào)血脂計(jì)劃中的里程碑。
目前，降血脂市場(chǎng)的他汀類藥物主要有：阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀，以及復(fù)方制劑辛伐他汀+依折麥布、阿伐他汀+氨氯地平、洛伐他汀+煙酸等10多個(gè)品種。
阿托伐他汀是降血脂市場(chǎng)位列第一的藥物，也是心血管市場(chǎng)中居前三位的藥物。中國(guó)醫(yī)藥信息系統(tǒng)CMH數(shù)據(jù)顯示，阿托伐他汀呈現(xiàn)較快增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。2016年國(guó)內(nèi)城市公立醫(yī)院阿托伐他汀銷售額為60.75億元，國(guó)內(nèi)零售藥店阿托伐他汀市場(chǎng)已達(dá)到24.31億元，兩大主流終端達(dá)到85.06億元。國(guó)內(nèi)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)療、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、實(shí)體藥店、網(wǎng)店三大終端6大市場(chǎng)阿托伐他汀銷售額已超過130億元。
據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2016年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀是降血脂市場(chǎng)TOP 3藥物，分別同比上一年增長(zhǎng)8.78%、10.91%和50.37%，國(guó)內(nèi)三大終端6大市場(chǎng)達(dá)到238.27億元，2017年預(yù)計(jì)達(dá)250億元。
氯吡格雷心臟用藥市場(chǎng)居首位
心腦血管系統(tǒng)新藥貝曲沙班（Betrixaban），是2017年上半年波托拉（Portola）公司獲準(zhǔn)在美國(guó)上市的又一個(gè)口服Xa因子抑制劑類抗凝血藥，是利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班之后全球上市的第4個(gè)作用機(jī)制相同的藥物，貝曲沙班的優(yōu)勢(shì)是可作為華法林鈉的替代治療，為房顫抗凝治療提供新的選擇。
在房顫抗凝治療領(lǐng)域，隨著利伐沙班、阿哌沙班、達(dá)比加群酯、替格瑞洛和普拉格雷進(jìn)入臨床，進(jìn)一步完善了抗血栓、抗凝市場(chǎng)。不過，在我國(guó)市場(chǎng)中流砥柱的品種氯吡格雷、低分子肝素仍然發(fā)揮著不可估量的作用。
20世紀(jì)90年代末，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了百時(shí)美施貴寶（BMS）研發(fā)的氯吡格雷，用于防治動(dòng)脈粥樣硬化性疾病、心肌梗死、腦卒中及外周血管疾病等疾病，成為心血管用藥領(lǐng)域程碑式的品種。
氯吡格雷和阿司匹林小劑量腸溶片被譽(yù)為抗血小板凝聚、預(yù)防血栓的金標(biāo)準(zhǔn)治療方案，是高血壓治療中預(yù)防心梗、腦中風(fēng)的藥物。氯吡格雷由百時(shí)美施貴寶和賽諾菲安萬特聯(lián)合銷售，商品名為Plavix。氯吡格雷是我國(guó)開發(fā)上市較早的品種之一，目前，國(guó)內(nèi)已建成16條氯吡格雷原料藥生產(chǎn)線。2000年我國(guó)首先批準(zhǔn)深圳信立泰藥業(yè)的氯吡格雷注冊(cè)生產(chǎn)，商品名為“泰嘉”。
賽諾菲安萬特的氯吡格雷在我國(guó)上市的商品名為“波立維”，在原研藥與國(guó)產(chǎn)藥推動(dòng)下，氯吡格雷成為快速增長(zhǎng)的品種。2005-2015年10年間復(fù)合年增長(zhǎng)率為29.8%，市場(chǎng)發(fā)展到平臺(tái)期后，近3年增速放緩，用量持續(xù)上升。
HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2016年國(guó)內(nèi)16重點(diǎn)城市公立醫(yī)院氯吡格雷市場(chǎng)為15.29億元，同比上一年增長(zhǎng)6.25%。其中賽諾菲安萬特的波立維占據(jù)58.84%，深圳信立泰的泰嘉占據(jù)35.27%，樂普藥業(yè)的帥克占據(jù)5.89%。波立維和泰嘉增長(zhǎng)率為5.24%和3.66%，樂普藥業(yè)的帥克增長(zhǎng)率高達(dá)40.30%。2016年國(guó)內(nèi)氯吡格雷片總體銷售規(guī)模超過了100億元，是國(guó)內(nèi)心臟用藥市場(chǎng)居首位的藥物。
圖5 2007-2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院氯吡格雷市場(chǎng)
7抗高血壓藥位列心腦血管用藥Top 20
鈣拮抗劑、腎素-血管緊張素受體拮抗劑和β受體阻滯劑是我國(guó)抗高血壓市場(chǎng)中三足鼎立的藥品類別。其作用機(jī)制不僅是控制血壓，還對(duì)高血壓患者的心、腦、腎等重要器官具有保護(hù)作用，臨床治療中對(duì)冠心病、心衰、心律失常、保護(hù)腎功能、逆轉(zhuǎn)左室肥厚和血管重塑等有積極的效應(yīng)。
CMH數(shù)據(jù)顯示，2016年我國(guó)城市公立醫(yī)院抗高血壓用藥市場(chǎng)規(guī)模為366億元，同比上一年增長(zhǎng)13%。在醫(yī)療保障體系日趨完善下，市場(chǎng)格局顯示，TOP 5品類鈣拮抗劑占34%，腎素-血管緊張素受體拮抗劑占28%，β阻滯劑占8%，復(fù)方制劑占7%，利尿劑占2%；其它占21%。
重點(diǎn)城市公立醫(yī)院心腦血管用藥市場(chǎng)TOP 20品種中，抗高血壓藥物氨氯地平、左氨氯地平、硝苯地平、纈沙坦及復(fù)方、厄貝沙坦及復(fù)方、氯沙坦及復(fù)方、美托洛爾等7個(gè)藥物占據(jù)21.40%。
圖6 2007-2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院心腦血管Top 20中降壓藥市場(chǎng)表現(xiàn)
HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2016年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院鈣拮抗劑氨氯地平、硝苯地平、左氨氯地平用藥金額分別為4.84億元、3.78億元和2.81億元，分別比上一年增長(zhǎng)0.16%、4.79%和4.32%；腎素-血管緊張素受體拮抗劑纈沙坦系列、厄貝沙坦系列、氯沙坦系列用藥金額分別為6.96億元、3.97億元和3.82億元，分別比上一年增長(zhǎng)1.57%、-0.16%和5.15%。隨著一批抗高血壓新藥進(jìn)入醫(yī)保乙類，將直接推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。
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