銘鉉（江西）醫療凈化科技有限公司
ISO13485質量體系通過復評認證
10月11日，銘鉉（江西）醫療凈化科技有限公司醫療器械質量管理體系接受北京華信創認證有限公司專家組的考核，重新通過ISO13485質量體系認證。公司業務部經理曹日平、人事行政部副經理王宏飛等參加認證復評活動。
由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求。ISO13485:2016《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》，為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。
銘鉉（江西）醫療凈化科技有限公司醫療器械質量管理體系認證3年到期，此次是復評認證。
專家組召開座談會，聽取質量管理工作匯報，查看資料，對公司醫療器械質量管理工作給予了很高的評價，認定公司醫療器械質量管理體系符合ISO13485：2016標準要求。此次通過認證的范圍為：電動液壓手術臺（資質范圍內）、凈化送風單氣、氣密封平開門、醫用吊橋、醫用吊塔、不銹鋼柜子、看片箱、刷手池、氣密封燈盤的生產和銷售。
ISO13485質量體系認證有助于提高和改善公司的管理水平，規避法律風險，增加公司的知名度;提高和保證產品的質量水平，使公司獲取更大的經濟效益;有利于消除貿易壁壘，取得進入國際市場的通行證;有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率。通過有效的風險管理，有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險。
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