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| 福建首次對醫療器械生產企業質量信用“評級” |
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| 來源：中國銘鉉 企劃部 發布日期：2016-2-27 13:48:55 瀏覽次數：2454 |
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福建省食藥監局日前首次公布了福建醫療器械生產企業質量信用等級評定結果，共有55家試點企業獲評A至C三個不同等級，食藥監部門將對相關企業實施分類動態監管，保障消費者權益。
福建省食藥監局有關負責人表示，為強化醫療器械生產企業誠信自律和質量安全主體責任，規范醫療器械生產主體行為，保障消費者權益，福建食品藥品監管系統對全省列入首批試點的三類醫療器械生產企業、體外診斷試劑生產企業2015年度質量安全信用等級進行了評定。
該負責人表示，對于列入試點的企業將實行分類監管。除專項檢查或投訴舉報核查等情況外，對列為A級信用等級的企業，設區市局每年對其進行不少于一次全項目檢查；對列為B級信用等級的企業，省局委托設區市局每年對其進行不少于一次全項目檢查，由設區市食品藥品監管部門對其進行不少于一次日常監管；對列為C級信用等級的企業，由省局每年對其進行不少于一次全項目檢查，設區市食品藥品監管部門對其進行不少于兩次日常監管；對列為D級信用等級的企業，由省局對其進行不少于兩次全項目檢查，并由設區市食品藥品監管部門對其進行不少于兩次日常檢查和重點監管。
福建省食藥監局有關負責人表示，福建將在2017年全面實施對全省醫療器械生產企業的信用分級分類監管，并將逐步全面實施對全省醫療器械批發經營企業、全省醫療器械零售企業的信用分級分類監管。
（來源：新華網）
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