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中國醫藥報：宿遷完善醫療器械生產企業分級分類管理

來源：中國銘鉉企劃部發布日期：2016-2-27 13:52:29 瀏覽次數：2629

　　本報訊為做好醫療器械生產環節監管，近日，江蘇省宿遷市食品藥品監管局進一步強化對醫療器械生產企業的分級分類管理。

　　該局認真總結過去醫療器械分級分類管理工作存在的不足，完善相關工作制度，進一步明確不同監管級別的醫療器械生產企業的檢查層級、方式、頻次和管理措施，使各項制度更加符合監管工作實際，更加具有針對性。同時，該局實施動態管理，根據2015年度生產企業的產品風險程度、產品抽檢結果、市場占有率、不良事件監測和產品召回情況等因素，對2016年生產企業的級別進行調整，明確2016年生產企業分級分類監管新要求，做到分級分類工作和日常監管、專項檢查、不良反應監測等工作有機結合，并綜合運用全項目檢查、飛行檢查、日常檢查、跟蹤檢查和監督抽驗等多種形式強化監管。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（中國醫藥報，2016年2月25日）

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施經理