從臨床角度來講,創(chuàng)新藥研發(fā)付出很多辛苦,上了臨床之后,真正用到病人身上,還要病人認可,醫(yī)院還要能進藥,上市以后的研究,中國原來創(chuàng)新藥比較少,上市以后的研究沒人關注,現在越來越受到關注。如果能夠有中國自然科學基金這樣的機構直接支持創(chuàng)新藥的研發(fā),還有高端醫(yī)療器械,如果把這些東西做出來,我覺得非常必要,它是長期的,可持續(xù)發(fā)展的事情。
我覺得“三醫(yī)聯動改革”加快醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新升級不光是對整個醫(yī)藥行業(yè),也不對整個人民醫(yī)療健康,對社會進步、人民健康都是很重要的事情。
我所在的單位是國家癌癥中心,09年中編辦批了兩個中心,一是信息中心,一是癌癥中心。癌癥是我們國家老百姓發(fā)病率和死亡率最高的疾病,國家高度重視,我們主要負責一些癌癥政策制訂和全國防控的工作做一些事情。
今年1月份,國際上最有影響的周刊發(fā)表了癌癥發(fā)病情況的數據,我們國家癌癥每年新發(fā)病人是420萬左右,死亡病人是280萬。談到這個話題很沉重。我剛入行的時候,感覺癌癥是很少的病,現在不知道什么時候身邊的親戚朋友就打電話咨詢,發(fā)現這是一個常見病、多發(fā)病了。腫瘤對老百姓來講是挺大的病,原來是心血管病比較重,現在心血管病治療技術有很大提高,它的可控性,病人長期生存都很好,腫瘤病人差很多。
藥物治療是腫瘤治療最主要的手段之一,怎么有更好的藥物、有效的藥物給病人治療,這是改善治療效果很重要的方面。這些腫瘤治療重大進步都是因為藥物的改進,創(chuàng)新藥也是很重要的,總靠仿制藥、老藥是不太可能的事情。創(chuàng)新藥帶來了顯著的治療效果,也是我們病人所追求的一個方向。為什么說這個創(chuàng)新藥是好,副作用低,效果好。這些藥原先主要是跨國企業(yè)做的,國內創(chuàng)新藥比較滯后,好的創(chuàng)新藥都是國外的跨國制藥企業(yè)來做的。這些年我們國家自己制藥的創(chuàng)新和創(chuàng)新能力也有很大的提高,這跟國家的投入和整個研究水平提高密切相關。
國家“十一五”、“十二五”醫(yī)藥重大專項設立以來,有了很大的進步,與國際先進水平比起來還有差距,這個差距正在日益縮小。“十三五”之后,中國創(chuàng)新藥研發(fā)與國際上差距越來越低,研發(fā)熱情越來越高,也會陸續(xù)有一些新藥上市。這時候討論怎么加快中國醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新升級是非常重要的,也是非常及時的一件事情。
貝達藥物研發(fā)從丁列明02年回國到現在,我也是見證人,也是參與人,創(chuàng)新藥物研發(fā)很不容易。有時候也覺得特別值得回味的就是做的時候,創(chuàng)新藥和仿制藥不一樣,仿制藥肯定能做成,不會有太多風險,創(chuàng)新藥到底能不能成都不知道,美國創(chuàng)新藥從一期臨床到上市5%左右,基本上100個死掉95個,95個不花錢嗎?也得花錢,花完錢能往哪兒放,肯定把95的錢放在5%里面,要不然企業(yè)不得倒閉嗎?一個藥就是他們的身家性命,成不了就成了,不成就吹燈拔蠟了。回想這個過程,很多專家和領導都給了很多支持,藥監(jiān)部門以及很多的領導給了很多的幫助,一路走過來,非常幸運,非常成功。
前一段時間衛(wèi)計委一個人跟我談,你們做了一件好事兒,他說就是由于有了貝達,我們才有底氣和國外談價格,以前沒有這個藥,人家說愛買不買。
原來拿錢人家都不賣你,這不是簡單的創(chuàng)新問題,而是國家戰(zhàn)略問題,我們有這么多的病人需要治療,老百姓生活水平越來越高,對健康生命很關注,有錢了就想辦法弄好藥,中國買不到,上外國去買,中國這么多的病人,老靠進口藥肯定不行,一定要發(fā)展自己的創(chuàng)新能力和自己的制藥企業(yè)更新換代,才能滿足老百姓治病的需要,才能用上我們自己先進的創(chuàng)新藥物,改善病人的治療效果,同時這也是我們國家醫(yī)藥產業(yè)很重要未來發(fā)展的一個方向,如果我們就生產仿制藥,沒有創(chuàng)新藥,我們醫(yī)藥一定發(fā)展不起來。總書記也講一些科技創(chuàng)新的理論,還有一些重要的講話,支持我們國家民族制藥企業(yè)創(chuàng)新和研發(fā),對國計民生來講,應該是一個很重要的方面。只有把這方面做起來了,我們國家老百姓的需求才能得到滿足。
我們最早臨床實驗在英國總部發(fā)布之后,新華社發(fā)表了述評,貝達藥物的上市結束了我們進口小分子靶向藥的歷史。我們臨床研究也是這樣的,隨著我們新藥原始能力不斷提高,我們國家最早臨床研究機構,藥品研發(fā)是周期長,發(fā)現一個化合物,到上市沒有十年八年弄不出來,一步一步的,特別難,很多不知道在哪個路上就走不下去了。01年我們新藥是20多項,主要是仿制藥,去年是170多項,總的來講國家的形勢還是非常不錯的。怎么樣能夠加快我們成果轉化,能夠讓更多的創(chuàng)新藥已經成功了,盡快轉化到老百姓能夠用的,惠及民生,給老百姓創(chuàng)造更多的實惠,這肯定是最后一公里。同時也是我們國家經濟增長很重要的方面,只有創(chuàng)新藥才能真正提高中國醫(yī)藥的品質和能力,我們這個做好了,完全可以出口,不光是歐美市場,還有一帶一路戰(zhàn)略,把我們高品質的藥輸送到國外,也是未來經濟發(fā)展很重要的一個方面。
從臨床角度來講,創(chuàng)新藥研發(fā)付出很多辛苦,上了臨床之后,真正用到病人身上,還要病人認可,醫(yī)院還要能進藥,上市以后的研究,中國原來創(chuàng)新藥比較少,上市以后的研究沒人關注,現在越來越受到關注。一個產品,培養(yǎng)上幼兒園就不管了,這孩子長成什么樣的都不知道,這樣不行,要讓孩子到幼兒園,一直到上大學,才不斷有新的數據、新的研究數據充填你這個產品,你這個產品越豐富、信息量越大,人們對這個產品的信心和可信度就越高,應用越好。上市以后的研究也是非常重要的,這方面如果能做,也是非常重要的一個方面。
剛才白局長講的要建立醫(yī)藥創(chuàng)新研制專項基金,有些國家重大研發(fā)計劃,昨天剛剛進步,你可以做一些轉化性研究、臨床研究。藥物研發(fā)正因為有創(chuàng)新藥的研發(fā),才有創(chuàng)新基金。西方發(fā)達國家都有這樣的基金,搞創(chuàng)新的人覺得國家支持我,如果配套政策能到位,也會激發(fā)他們的干勁,搞藥物研發(fā)的人還是有一種對事業(yè)的熱愛或者執(zhí)著,不然不干這個,干點別的輕松多了,而且干這個風險很大。希望國家給予一些支持和幫助。
如果我們創(chuàng)新藥不做,我們不做,別人做,做完之后全部是別人的,人家回頭把你的藥全部控制了,你要買人家的,人家不一定賣給你。這是涉及到國計民生的,極端重要的事情。
“三醫(yī)聯動改革”如果能夠實現,國家能夠在更高層次上,像習主席講的系統集成,還有總理講的,把不協調、不同步的問題能夠解決,對醫(yī)藥產業(yè)的創(chuàng)新和整個行業(yè)的發(fā)展,都是非常重要的事情,最后惠及老百姓,中國有那么多的腫瘤病人,如果沒有這樣的創(chuàng)新藥,我們治療水平永遠上不去,如果光靠國外的進口藥,中國掙再多的錢,也扛不住那么貴,只有自己的藥出來了,才能把中國自己的事情做好。就像當年做兩彈一星一樣,自己有了,他們也沒辦法。
國家對科技成果的轉化很重視,這對我們搞專業(yè)研究的人都是特別大的激勵。
這個專項有支持,資金力度還不低,但是都是帶上項目,并且它只是給到最后,臨門一腳的時候,成藥性很好,能成藥才支持,藥物研發(fā)很大程度依賴于前期工作的基礎,培育階段不支持。實際國外真正新藥前期基礎研究方面能夠脫穎而出的大概5%,拿到5%成藥不到5%,淘汰率極高。為什么我們說雙十,十年的時間10億美金才能做成一個藥,前期研究基礎花很多錢,風險失敗很大,創(chuàng)新藥是高風險的。我們國家為什么落后呢?前期基礎太薄弱,基本上這樣的。
重大新藥創(chuàng)制從“十一五”開始做,“十一五”、“十二五”,到2020年這個重大專項可能到期了,如果能夠有中國自然科學基金這樣的機構直接支持創(chuàng)新藥的研發(fā),還有高端醫(yī)療器械,如果把這些東西做出來,我覺得非常必要,它是長期的,可持續(xù)發(fā)展的事情。
來源:經濟網 |