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詳解醫療器械GXP體系 (GLP、GCP、GMP、GSP、GUP)

來源：中國銘鉉企劃部發布日期：2016-3-24 13:55:47 瀏覽次數：4407

醫療器械整個生命周期的體系文件，除了我們熟知的GMP，還有其它GXP，那么醫療器械具體涉及的GXP體系有哪些呢？瑞旭技術結合中國醫療器械相關監管法規對GXP體系進行了梳理。

GXP體系介紹

GCP: Good Clinical Practice |醫療器械臨床試驗質量管理規范

GMP: Good Manufacturing Practice |醫療器械生產質量管理規范

GSP: Good Supply Practice |醫療器械經營質量管理規范

GUP: Good Use Practice |醫療器械使用質量管理規范

醫療器械全生命周期GXP體系

詳解醫療器械GXP體系 (GLP、GCP、GMP、GSP、GUP)

GXP體系實施時間表

詳解醫療器械GXP體系 (GLP、GCP、GMP、GSP、GUP)

GXP體系監管方式

如何執行GXP體系

(生物谷 Bioon.com)

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