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| 廣東首個二類創新醫療器械獲批上市 |
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| 來源：中國銘鉉 企劃部 發布日期：2016-4-6 10:14:00 瀏覽次數：2557 |
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3月30日，廣東省首個二類創新醫療器械紅細胞壽命測定儀獲批上市，產品注冊證號為：粵械注準20162400292號。
省局一直以來高度重視和支持企業創新研發，我省醫療器械生產企業研發的紅細胞壽命測定儀于2015年獲得國家食品藥品監管總局醫療器械審評中心認定為創新醫療器械（類別為二類）后，省局主動聯系企業，并要求省醫療器械檢測所、審評認證中心等技術支撐單位嚴格按照《廣東省第二類創新醫療器械特別審批程序（試行）》要求，在注冊檢測、技術審評、體系核查、行政審批各環節做到提前介入、壓縮時限、專人跟進，對產品技術要求、檢驗方法、臨床方案等進行了提前介入交流。
接下來，省局將繼續積極貫徹國務院《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）以及國務院“大眾創新，萬眾創業”政策，切實執行《創新醫療器械特別審批程序（試行）》和《廣東省第二類創新醫療器械特別審批程序（試行）》，加快扶持省內創新醫療器械上市，全力服務爭創醫療器械強省的目標。（省局行政許可處供稿）
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