目前本土企業已掌握骨科醫療器械的主要制造技術，但是產品主要集中于中低端，近些年隨著技術水平的提升，以及相關政策的扶持，進口替代過程持續推進，創傷領域基本已完成，高端骨科器械進口替代有望加速，預計2020左右將前后完成脊柱、關節等產品的進口替代。

中國產業信息的發布的《2016-2022年中國醫療器械市場格局分析與未來發展趨勢預測報告》中指出： 2015年上半年，醫療器械行業實現累計營業收入1080.92 億元，累計利潤總額92.44 億元，累計營業收入和利潤增速分別為12.05%和4.71%。同期醫藥制造業實現累計營業收入11735.51 億元，累計利潤總額1207.10 億元，累計營業收入和利潤增速分別為8.76%和13.55%。

骨科醫療器械：占全球醫療器械市場份額的 9%

骨科醫療行業的產生是以治療骨外科疾病為目的的，它是醫療器械行業的一個重要子行業，占醫療器械市場規模的9.0%，且仍處于快速增長中。骨科醫療器械市場的主要劃分為四個領域創傷、關節、脊柱和其他。

1創傷

主要指因意外、損傷或撞擊引致突發身體損傷所造成的受傷或休克。造成骨科創傷的常見原因包括交通意外、失足或跌倒，以及被尖銳或堅硬的物體擊中或碰上尖銳或堅硬的物體。身體不適如骨質疏松癥令骨骼退化也會引致創傷。

2關

是指兩個或以上骨頭接合以便身體部位移動的地方。通常由纖維結締組織、軟骨和韌帶組成。關節炎及對關節的直接創傷是關節損壞的主要原因。人造關節置換損壞關節是治療關節病變的主要手術方法。

3脊柱

主要由椎骨的小骨頭、椎間盤、韌帶、肌肉及關節突關節組成，是人體最重要的骨骼系統之一。脊柱疾病主要包括畸形脊柱疾病、若干類型腫瘤、骨折、退化或椎體與椎間盤脫位。骨質疏松、骨關節炎等較易導致脊柱疾病。

骨科醫療器械在發達國家基本走向成熟，主要的骨科醫療器械企業也集中在發達國家，但是中國等發展中國家，在經濟快速增長的大背景下，對健康的需求不斷增強，未來骨科醫療器械的增量市場將重塑骨科醫療器械企業的世界格局。在最重要的市場-中國、最重要的器械領域之一骨科將誕生一批具備國際競爭力的企業。

國內骨科醫療器械行業起始于20世紀80年代，距今只有20余年，但本土企業發展迅猛，已能覆蓋骨科醫療器械行業所有細分領域，培育出了一批具有較強競爭力的本土企業，如威高、微創等，在創傷、骨外科手術器械、 脊柱固定器械和關節重建器械等領域都得到了較好的發展。

根據統計，2013年我國骨科醫療器械市場規模約人民幣118.04億元，自2009年至2013年年復合增長率約15.0%，預計由2016年至2018年，骨科醫療器械市場將以14%的復合年增長率增長，達到212.03億元。與發達國家行業內增速逐漸放緩不同，在國民健康意識的增強、護理觀念的轉變、人口老齡化以及科技的進步、技術的發展的推動下，未來十年中國有望繼續保持高速增長。

中國有望成為全球最大骨科市場

1、全球醫療器械市場現狀

1、市場最大，中國增速高

骨科醫療器械市場規模2012為431億美元。2012-2015年全球市場整體維持3.1%的年復合增長率，到2015年全球市場規模達472億美元。 從發展速度來看，發達國家由于經濟危機等因素，出現停滯甚至萎縮，發展中國家由于人口老齡化、、健康意識及支付能力增強等因素正快速增長，未來10—15年，中國仍將是成長最快的市場的之一。

2、整合加劇

由于發達國家增速放緩等因素，企業間競爭加劇，并購成為保持公司競爭力的重要手段，近些年行業集中度不斷提高，在部分細分領域甚至出現寡頭壟斷。

2、療器械迎發展良機

1、人口老齡化趨勢明顯

骨科醫療器械多用于治療骨科疾病，而骨質疏松是造成骨科疾病最重要的原因之一，而老年人是骨質疏松的高發人群。目前，我國正在快速步入老齡化，這將為骨科醫療器械的發展提供良好的外部環境。人口自然增長是促進醫療商品消費最基本的因素。隨著我國人口平均壽命增加，老齡化人口日益增多，老齡化現象逐漸突出，促進對醫療器械的需求。我國60歲以上人口占比從2008年的12.0%（約1.6億），上升至2013年的14.9%（約2.0億）,人均壽命從1990年到2010年，人均壽命提升5歲左右，女性已提升至75.9歲。

65歲以上人口占比（％） 數據來源：國家統計局

我國居民收入水平提高速度加快，根據國家統計局的統計信息，2005年我國城鎮居民每人全部年收入總計10493元，到2013年這一數據躍升至26955元；我國農村居民家庭人均收入則由2005年的3253元增加至2013年的8896元。隨著收入水平的提高，居民對疾病診斷預防及治療的需求增強，這都構成骨科醫療器械行業發展的持續動力。

2、醫療體制改革

國家逐年加大公共衛生體系、城市社區和農村基層醫療衛生建設，同時國家逐漸放開民營資本辦醫，將加速設備資本布局醫療服務領域。醫改將使醫藥、器械和醫療服務之間的不合理結構得以修復，醫生的技術價值得以體現，從而帶動醫療器械行業的大發展，骨科醫療器械也將從中獲益。

隨著醫改的推進，我國醫保已經基本實現全民覆蓋，納入醫保覆蓋范圍的醫療項目在不斷增多。骨科醫療器械相關費用較高，醫保覆蓋范圍的擴大，將有效釋放市場需求，以PKP手術為例，2008年北京只有8家醫院將其列入醫保范圍，而目前已經擴大到所有二級以上醫院。隨著醫保覆蓋面的擴大和基層看病報銷比例的提高，基層醫療機構的市場空間將迎來爆發式增長。近期部分民營醫院已納入醫保覆蓋范圍，而專科領域民營企業能更快適應社會需求，有利于促進醫療器械行業的快速發展。

十八屆五中全會后，“健康中國”正式提升到國家戰略層面，要求力爭到2020年，把健康服務業的總規模從2013年的2萬億元提高到十萬億元以上，眾多細分領域的需求將得到釋放，骨科醫療器械作為醫療器械行業的一個重要分支，將是最大的受益者之一。同時國家在醫療器械科研開發上投入巨額資金，大幅度地提高了醫療器械行業開發能力，加快了醫療器械應用的步伐。

出臺的相關政策

時間

文件

內容及意義

2013《健康中國  2020 戓略研究報告》

未來8年將推出涉及金額高達4000億元的七大醫療體系重大項目，其中1090億用在縣級醫院

2013《關于促進健康服務業發展的若干意見》

將“健康服務業”提升到國家戰略層面，要求力爭到2020年，把健康服務業的總規模從現在的2萬億元提高到8萬億元以上

2014《創新醫療器械特別審批程序》

鼓勵醫療器械的研究與創新，為推動醫療器械產業發展起到積極作用

2014新版《醫療器械監督管理條例》

增加了很多支持行業發展的內容積極推動醫療器械產品的升級換代和創新

2014衛計委啟動首批國產醫療設備遴選

選擇數字化X線機、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動生化分析儀3種基本醫療設備為第一批遴選品目， 給國產醫療器械行業釋放積極信號。

2015國家工商總局頒布了《關于禁止濫用知識產權排除、限制競爭行為的規定》

對行使知識產權構成的非價格壟斷協議和濫用市場支配地位行為作出規定。

2015十八屆五中全會公報

推進健康中國建設，深化醫藥衛生體制改革，理順藥品價格，實行醫療、醫保、醫藥聯動，建立覆蓋城鄉的基本醫療衛生制度和現代醫院管理制度，實施食品安全戰略。

數據來源：各部委網站

3市場規模不斷增大

以人工關節置換為例，國際骨質疏松基金會的數據顯示，中國有6940萬50歲以上的骨質疏松患者，造成每年68.7萬髖部骨折。預計到2020年，該癥狀產生的相關醫療費用將超過125億美元。在歐美日等發達國家，關節移植已經成為了重要的常規手術，而我國由于技術及醫師資源的限制滲透率較低。目前全球的關節置換市場已經超過100億美元的規模， 而中國市場的規模只有20億人民幣，隨著支付能力的提高、觀念的轉變，人工關節置換量預計將以每年20%以上的速度遞增，高于其他細分領域，到2050年可能會增長20倍。

中國骨科市場規模排名上升

目前國內骨科植入物各細分行業的滲透率均不足5%，遠低于美國的40-70%，理論空間可達2000億元（30%的滲透率），想象空間巨大。由于美國市場年復合增速不足3%，中國在15%左右，有望超越美國成為全球最大的骨科醫療器械市場。

來源：金融理財鋒匯