醫藥網11月30日訊 在題為《從全球暢銷藥品及研發現狀看我國藥品市場供給和終端需求變化》的報告中,CFDA南方所米內網總經理/首席研究員張步泳主要談到的內容包括了:2016年上半年全球暢銷藥品的情況、全球以及國內的研發現狀、終端需求變化及未來發展趨勢。
全球暢銷藥品現狀:生物藥發展迅速,抗腫瘤仍是重點方向
張步泳首先介紹了2016年上半年全球藥品銷售額TOP100的產品情況。從藥物類型看,化學藥雖然占比為53%,但是逐年下降;近年來,生物藥發展迅速,生物藥等大分子產品占比已經上升至47%,細分類型,單抗藥物占比為17%,融合蛋白藥物、激素類似物以及其他類型生物藥各占10%。
TOP100品種數量最多前五公司分別是強生、默沙東、輝瑞、諾華以及羅氏。張步泳提到,TOP100品種數量最多前五治療類別中,抗腫瘤仍排在首位,其次是糖尿病、HIV感染、自身免疫疾病以及多發性硬化癥。
全球研發:癌癥備受關注;國內研發:替尼單抗類未來將逐步國產化
截止2015年9月18日,全球在研藥物總計超過2萬多個,張步泳提到,“在這2萬多個在研品種中,72%處于臨床前階段,處于Ⅲ臨床和新藥申請階段的合計為6%,可以看出目前國際上各大、中型公司都缺乏晚期臨床項目。”這2萬多個在研產品中,有做適應癥統計的產品有8千多個,而占比最多的仍是癌癥,為50%,這與目前全球暢銷產品的現狀是一致的,抗腫瘤仍是最熱門的領域。
截止2014年12月底,CFDA已批準的16738個藥品品種中,批準文號數量在50個以上的藥品610個,雖然只占全部藥品品種的3.64%,卻占批準文號總量的56.44%,同一藥品品種的注冊批準文號過度重復。
張步泳提到“目前國內存量產品低水平重復嚴重,品質參差不齊,這樣的現狀進一步推動了CFDA開展一致性評價工作,要把好的產品篩選供給出來。”國內研發現狀是替尼單抗類備受關注,未來將逐步實現國產化,這樣的情況對于老百姓而言,可以獲得更多性價比高的治療性藥物。“16個替尼有92個廠家申報,接下來的3-5年將會有大量的替尼產品上市。”
三大終端六大市場:需求繼續增大,發展趨于規范化
張步泳表示,目前中國的藥物供給正處于轉型升級、提質增效的階段,而終端的需求是巨大的。2015年我國三大終端六大市場總銷售額為13829億元,如果加入未統計的“民營醫院、私人診所、村衛生室”,則2015年中國藥品總銷售額超過16000億元,占2015年中國衛生總費用約40000億元的40%。“需求大,但結構不合理。”張步泳提到,“目前我國市場上暢銷的前20位產品多數為抗生素、氯化鈉等藥物,而美國多數暢銷產品為抗腫瘤、糖尿病等治療性藥物。”
對于三大終端的未來趨勢,張步泳表示,公立醫院終端未來將趨于規范化、合理化、合法化,發展方向包括三個部分,原研產品將被通過一致性評價的仿制藥逐步替代;高價產品將被高性價產品逐步替代;專利創新藥/制劑出口/獨家品種總體利好,利好品類有慢病藥、大病專科藥、婦兒藥。
零售藥店終端未來將趨于專業化、大健康化、互聯網化,發展戰略可以鎖定在產品延伸戰略、大健康戰略以及互聯網戰略。公立基層醫療終端未來將趨于成本化、規范化、精細化,發展方向包括高價產品將被高性價產品逐步替代;獨家品種總體利好。
米內網繼去年成功推出《中國公立醫療機構藥品八大格局數據庫》后,在今年的第28屆全國醫藥經濟信息發布會上隆重發布了《中國零售藥店藥品終端競爭格局庫》。該庫由《中國城市零售藥店藥品終端競爭格局(全國城市放大版)》和《重點城市零售藥店藥品終端競爭格局(22城市放大版)》組成,其中分為零售藥店化學藥和中成藥終端競爭格局。2017年,米內網將推出保健品、醫療器械、中藥飲片零售藥店終端競爭格局庫,敬請期待。(米內網陸綺媚) |