醫藥網12月12日訊 EvaluatePharma最新發布了2017年全球制藥業前瞻報告，以下幾點值得關注：
● 輝瑞（Pfizer）依舊牢牢占據制藥行業老大地位，2017年其全球處方藥與OTC的銷售額預計接近500億美元；
● 阿達木單抗（Humira）還是全球最暢銷藥物；
● 羅氏（Roche）與賽諾菲（Sanofi）急切等待各自重點產品獲批，其中羅氏是多發性硬化癥治療藥物Ocrevus，賽諾菲是皮膚病治療藥物dupilumab；
● 禮來（Eli Lilly）他達拉非（Cialis）與輝瑞（Pfizer）萬艾可（Viagra）的美國專利都將面臨最大威脅；
● 可能出現的稅收改革及相應而來的資金回流潮或為巨型并購搭臺；
● 前沿科技如CAR-T療法、Crispr基因編輯技術與基因療法的進展。
下面來重點看一下2017年全球十大暢銷藥與十強藥企的情況。
生物類似藥威脅7大暢銷藥
根據預測，2017年全球暢銷藥Top 10榜單并無“黑馬”出現。阿達木單抗以176億美元的年銷售額依舊穩居榜首，對許多制藥企業而言，得依靠其整體產品線才能達到這一巨額數值。不過，艾伯維（AbbVie）的“好日子”也不長了：阿達木單抗的生物類似藥威脅正步步逼近，預計最快會在2018年上市。生物類似藥的威力還不止于此，2017年全球十大暢銷藥中還有其它6個產品也將受到競爭威脅。
不過，位于榜單第2位的來那度胺（Revlimid）依舊堅挺，該藥是新基醫藥（Celgene）近年來的增長支柱，并將繼續保持。據預測，2017年該藥的年銷售額為81億美元，在另一份報告中，EvaluatePharma預測其2022年的銷售額將達130億美元。輝瑞的肺炎疫苗沛兒（Prevnar 13）也仍享受著長時間的專利保護期，其2017年的年銷售額預計將為60億美元。這個成績似乎平淡無奇，而一個很重要的原因是其敗給了自己：沛兒無比迅速地覆蓋了市場，以致于沒留下多少空白待填補。
吉利德不愁“上頭條”
當然，暢銷藥也不見得一定是在專利到期后才會遭遇銷售額大幅下跌。身處在降溫的丙肝藥市場中，吉利德（Gilead Sciences）的Harvoni就不幸成為其中一員。據預測，2017年該藥的年銷售額將從今年的近百億美元降至70億美元。吉利德整個丙肝藥產品組合，包括針對全部基因型丙肝的新藥Epclusa在內，預計只能帶來117億美元的銷售額。
EvaluatePharma將此描述為“王朝的崩塌”。今年，吉利德整個丙肝藥產品組合預計會貢獻149億美元，比新基醫藥年度收入目標的112億美元還多。當前，吉利德正處于填補銷售額損失的巨大壓力下，投資者對目前現狀并不滿意。或許，吉利德拯救自己收入的種種舉措會讓其成為2017年的頭條常客。
外界對吉利德進行大并購的呼聲格外高。事實上，其手頭現金充裕，海外資產有160億美元之多，若特朗普政府實施稅務新政，這筆錢就有望回流美國。不過，一旦所有美國制藥企業都能在代價極小的情況下將離岸現金帶回家，或許又將推動收購價格的大幅上漲。
再把目光轉回生物類似藥的威脅上來。拜禮來與勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）的生物類似藥（計劃本月在美國上市）所賜，賽諾菲的來得時（Lantus）直接跌落至2017年全球暢銷藥Top 10的榜尾，預測的年銷售額從2016年的69億美元降至2017年的52億美元。此外，輝瑞獲批的英夫利昔單抗（Remicade）的生物類似藥，也將強生（Johnson & Johnson）有望在該藥上獲得的59億美元銷售額置于風險中。
與此同時，諾華旗下山德士（Sandoz）的依那西普（Enbrel）生物類似藥已經獲得FDA批準，但安進（Amgen）仍在通過專利法庭延阻其上市。此外，羅氏的三大暢銷產品利妥昔單抗（Rituxan）、貝伐單抗（Avastin）與曲妥珠單抗（Herceptin）將分列2017年全球暢銷藥Top 10榜的第3、4、6位，其均將在接下來幾年內面臨生物類似藥的競爭。
梯瓦擠掉AZ成十強榜單新面孔
不過，盡管美國制藥行業在政策層面上將面臨巨變（如更換FDA局長，剛剛通過的《21世紀治愈法案》加速藥物開發，新政府可能對藥價采取管控措施），全球藥企的排名格局并不會在短時間內發生較大變化，除非有超級并購出現。
輝瑞的老大地位仍然無可撼動，預計其2017年處方藥與OTC的銷售額將達到499億美元，這有一部分得歸功于其對赫升瑞（Hospira）的并購。諾華與羅氏將齊頭并進，分列2、3位，2017年處方藥與OTC的銷售額預計均為425億美元。
賽諾菲、默沙東、強生與葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）依次占據全球藥企Top 10的中游位置， 2017年預測的收入范圍為312億美元（GSK）～399億美元（賽諾菲）。艾伯維（AbbVie）、吉利德與仿制藥巨頭梯瓦（Teva）瓜分了榜單中剩余的席位，其2017年的收入預計均為200多億美元。值得一提的是，梯瓦是該榜單的新面孔，在去年的報告中，在其位置上的企業是阿斯利康（AstraZeneca）。 |
