境內(nèi)第三類醫(yī)療器械
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1
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人NRAS基因突變檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
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北京雅康博生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163401726
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2
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細(xì)胞角蛋白7（CK7）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）
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基因科技(上海)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163401727
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3
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波形蛋白（Vimentin）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）
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基因科技(上海)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163401728
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4
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Ki-67抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）
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基因科技(上海)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163401729
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5
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結(jié)蛋白抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）
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基因科技(上海)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163401730
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6
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人EML4-ALK融合基因檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
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北京雅康博生物科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163401731
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7
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戊型肝炎病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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上海榮盛生物藥業(yè)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163401732
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8
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戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（捕獲酶聯(lián)免疫法）
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上海榮盛生物藥業(yè)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163401733
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9
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丁型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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華美生物工程有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163401734
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10
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戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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華美生物工程有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163401735
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11
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流行性出血熱病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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華美生物工程有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163401736
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12
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新生兒呼吸機(jī)
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深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163541772
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13
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半導(dǎo)體激光光動(dòng)力治療機(jī)
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深圳市雷邁科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163241773
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14
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一次性使用電圈套器
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江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163221774
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15
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熱活檢鉗
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安瑞醫(yī)療器械(杭州)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163221775
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16
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正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像掃描系統(tǒng)
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上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163332251
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17
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正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)
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沈陽(yáng)東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163332279
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18
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骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
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北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163542280
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19
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一次性使用麻醉穿刺包
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湖南平安醫(yī)械科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163661707
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20
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集成式膜式氧合器套包
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邁柯唯醫(yī)療設(shè)備(蘇州)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163451708
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21
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一次性使用精密過濾輸液器帶針
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江蘇華達(dá)醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163661709
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22
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牙種植體系統(tǒng)
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泰安康盛醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163631710
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23
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一次性使用輸液器帶針
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濰坊市華星醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163661711
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24
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一次性使用輸液器帶針
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濰坊市華星醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163661712
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25
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一次性使用靜脈采血針
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山東康力醫(yī)療器械科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163151713
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26
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動(dòng)力髖、髁加壓接骨板系統(tǒng)
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博益寧(廈門)醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163461714
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27
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一次性使用精密過濾輸液器帶針
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上海寶舜醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163661715
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28
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空心釘系統(tǒng)
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北京飛渡朗頤醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163461716
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29
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一次性使用精密過濾輸液器帶針
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河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163661717
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30
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一次性使用靜脈采血針
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濟(jì)寧市恒泰醫(yī)療用品有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163151718
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31
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一次性使用血樣采集針
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湖南千山醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163151719
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32
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金屬接骨螺釘
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蘇州愛得科技發(fā)展有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163461720
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33
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金屬空心接骨螺釘
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蘇州愛得科技發(fā)展有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163461721
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34
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一次性使用三通閥
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尼普洛醫(yī)療器械(合肥)有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163661722
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35
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一次性使用防針刺靜脈采血針
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蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163151723
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36
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股骨柄
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北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163461724
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37
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金屬接骨螺釘
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北京德益達(dá)美醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163461725
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38
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人工晶狀體
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愛博諾德（北京）醫(yī)療科技有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163221747
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39
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一次性使用無菌注射針
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山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司
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國(guó)械注準(zhǔn)20163152260
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進(jìn)口第三類醫(yī)療器械
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40
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口腔頜面全景X射線機(jī)
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AXION JAPAN Co., Ltd.
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國(guó)械注進(jìn)20163303091
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41
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導(dǎo)管動(dòng)態(tài)壓力檢測(cè)儀
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St.Jude Medical
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國(guó)械注進(jìn)20163213092
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42
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心臟消融系統(tǒng)
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Boston Scientific Corporation
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國(guó)械注進(jìn)20163253093
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43
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植入式心臟起搏器
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Cardiac Pacemakers, Incorporated , a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation , a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
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國(guó)械注進(jìn)20163213094
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44
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植入式心臟起搏器
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Cardiac Pacemakers, Incorporated , a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation , a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
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國(guó)械注進(jìn)20163213095
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45
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植入式心臟起搏電極導(dǎo)線
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Cardiac Pacemakers, Incorporated , a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation , a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
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國(guó)械注進(jìn)20163213096
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46
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植入式心臟起搏電極導(dǎo)線
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Cardiac Pacemakers, Incorporated , a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation , a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
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國(guó)械注進(jìn)20163213097
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47
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植入式心臟起搏器
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Cardiac Pacemakers, Incorporated , a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation , a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
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國(guó)械注進(jìn)20163213098
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48
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植入式心臟起搏電極導(dǎo)線
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Cardiac Pacemakers, Incorporated , a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation , a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
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國(guó)械注進(jìn)20163213099
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49
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植入式心臟起搏器
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Cardiac Pacemakers, Incorporated , a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation , a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
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國(guó)械注進(jìn)20163213100
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50
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準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)
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Ra Medical Systems,Inc.
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國(guó)械注進(jìn)20163243101
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51
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激光/強(qiáng)脈沖光治療儀
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Cynosure, Inc
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國(guó)械注進(jìn)20163243102
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52
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自動(dòng)體外除顫器
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ZOLL Medical Corporation
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國(guó)械注進(jìn)20163213103
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53
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放射治療模擬軟件
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Siemens AG
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國(guó)械注進(jìn)20163703104
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54
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柯薩奇B組病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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Dia.Pro Diagnostic BioprobesS.r.l.
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國(guó)械注進(jìn)20163403105
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55
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粘合劑
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可樂麗則武齒科株式會(huì)社
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國(guó)械注進(jìn)20163633169
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56
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復(fù)合樹脂
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可樂麗則武齒科株式會(huì)社
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國(guó)械注進(jìn)20163633170
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57
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微導(dǎo)管
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朝日インテック株式會(huì)社
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國(guó)械注進(jìn)20163773171
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58
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一次性使用引流管
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RedaxS.p.A.
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國(guó)械注進(jìn)20163663172
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59
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自膨式外周支架系統(tǒng)
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Abbott Vascular
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國(guó)械注進(jìn)20163463173
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60
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快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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Medtronic Inc.
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國(guó)械注進(jìn)20163773174
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61
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脂質(zhì)水膠體硫酸銀敷料
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LABORATOIRES URGO
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國(guó)械注進(jìn)20163643175
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62
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羧甲基纖維素鈉銀敷料
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ConvaTec Limited
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國(guó)械注進(jìn)20163643176
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63
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藻酸鹽磷酸氫鋯鈉銀敷料
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3M Deutschland GmbH
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國(guó)械注進(jìn)20163643177
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64
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藻酸鹽含銀敷料
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Advanced Medical Solutions Ltd
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國(guó)械注進(jìn)20163643178
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65
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硝酸氧化銀傷口敷料
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Exciton Technologies Inc.
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國(guó)械注進(jìn)20163643179
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66
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薄型藻酸銀敷料
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B. Braun Hospicare Ltd
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國(guó)械注進(jìn)20163643180
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67
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羧甲基纖維素鈉銀敷料
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ConvaTec Limited
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國(guó)械注進(jìn)20163643181
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68
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羧甲基纖維素鈉銀泡沫敷料
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ConvaTec Limited
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國(guó)械注進(jìn)20163643182
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69
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一次性使用避光型延長(zhǎng)管
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太平洋醫(yī)材股份有限公司
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國(guó)械注許20163660102
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70
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碳纖維含銀敷料
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科云生醫(yī)科技股份有限公司
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國(guó)械注許20163640103
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進(jìn)口第二類醫(yī)療器械
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71
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低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（酶比色法）
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Roche Diagnostics GmbH
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國(guó)械注進(jìn)20162403049
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72
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血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
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Roche Diagnostics GmbH
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國(guó)械注進(jìn)20162403050
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73
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尿液質(zhì)控品
|
Microgenics Corporation
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國(guó)械注進(jìn)20162403081
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74
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肌酸激酶同工酶MB測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）
|
Shino-Test Corporation
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國(guó)械注進(jìn)20162403082
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75
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革蘭陽(yáng)性細(xì)菌藥敏卡片
|
bioMerieux,SA
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國(guó)械注進(jìn)20162403083
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76
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多導(dǎo)睡眠記錄儀
|
Embla Systems
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國(guó)械注進(jìn)20162213148
|
77
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止血帶系統(tǒng)
|
Zimmer Surgical,Inc.
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國(guó)械注進(jìn)20162543149
|
78
|
止血帶系統(tǒng)
|
Zimmer Surgical,Inc.
|
國(guó)械注進(jìn)20162543150
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79
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核醫(yī)學(xué)圖像處理軟件
|
GE Medical Systems,LLC
|
國(guó)械注進(jìn)20162703151
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80
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腦功能定量成像裝置
|
日立醫(yī)療器械株式會(huì)社
|
國(guó)械注進(jìn)20162213152
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81
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清洗消毒機(jī)
|
STERIS Corporation
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國(guó)械注進(jìn)20162573153
|
82
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定標(biāo)液
|
Radiometer Medical ApS
|
國(guó)械注進(jìn)20162404664
|
83
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牙科種植機(jī)
|
Kaltenbach& Voigt GmbH
|
國(guó)械注進(jìn)20162554703
|
84
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牙科彎手機(jī)
|
株式會(huì)社ナカニシ
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國(guó)械注進(jìn)20162554702
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85
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動(dòng)態(tài)心電分析系統(tǒng)
|
日本光電工業(yè)株式會(huì)社
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國(guó)械注進(jìn)20162214704
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86
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種植體手術(shù)用牙鉆
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Biodenta Swiss AG
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國(guó)械注進(jìn)20162543116
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87
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一次性痔瘡套扎器
|
CRH Medical Corporation
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國(guó)械注進(jìn)20162093117
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88
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一次性痔瘡套扎器
|
CRH Medical Corporation
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國(guó)械注進(jìn)20162093118
|
89
|
一次性痔瘡套扎器
|
CRH Medical Corporation
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國(guó)械注進(jìn)20162093119
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90
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尿動(dòng)力學(xué)導(dǎo)管
|
Laborie Medical Technologies Canada ULC
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國(guó)械注進(jìn)20162663120
|
91
|
一次性痔瘡套扎器
|
CRH Medical Corporation
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國(guó)械注進(jìn)20162093121
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92
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偏體手術(shù)刀
|
BostonEndo-Surgical Technologies Division of Lacey Manufacturing Company LLC
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國(guó)械注進(jìn)20162103122
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93
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口腔印模材料
|
（株）HRS
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國(guó)械注進(jìn)20162633123
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