醫藥網12月14日訊 根據Datamonitor Healthcare的預測,未來十年,美國減肥市場規模將從現在的5.33億美元增長為12億美元。然而,如果有更有效的治療方案問世,該市場可能產生戲劇性的增長。據了解,目前僅有不到1%的肥胖患者接受藥物治療,如果這個比例在2026年上升到5%,該市場規模將會高達112億美元。
圖1 不同治療比例(1%、5%、10%)下減肥市場規模預測(百萬美元)
來源:Datamonitor Healthcare
主要減肥藥物前景預測
目前減肥市場的主要藥物有衛材Belviq(氯卡色林)、Orexigen和武田的Contrave (納曲酮/安非他酮)、Vivus的Qsymia(苯丁胺/托吡酯)、諾和諾德Saxenda(利拉魯肽)和羅氏Xenical(奧利司他)。這些藥物未來十年銷售走勢如下圖所示:
圖2 美國減肥市場各藥物銷售額未來十年走勢(2016-2026)
來源:Datamonitor Healthcare
預測顯示,未來十年減肥藥物市場的增長主要歸功于諾和諾德的利拉魯肽(Saxenda)。關于利拉魯肽的一項LEADER研究顯示,在2型糖尿病患者中,該藥物能降低13%的不良心血管事件風險,而心血管疾病是肥胖病人的主要并發癥。
基于該數據,42%的受訪醫生表示會將會增加Saxenda的使用。這將會極大促進Saxenda在有心血管事件高危風險的2級和3級肥胖病人中的市場份額。至2026年,該藥物銷售額將從現在的2.61億美元增長至7.78億美元。
不過,Saxenda價格較高,決定了其在減肥市場的支配地位將主要靠銷售額而非銷量。Saxenda的治療費用高達1000美元/月,羅氏Xenical(奧利司他)以558美元/月的治療費用屈居第二。Vivus的Qsymia(苯丁胺/托吡酯)仍將會是減肥市場最大處方量的藥品。
Xenical(奧利司他) 和Belviq(氯卡色林)在療效上要劣于Qysmia(苯丁胺/托吡酯)、Saxenda(利拉魯肽)和Contrave (納曲酮/安非他酮),未來市場份額和銷售額將有所下降。Datamonitor 預測,至2026年,奧利司他銷售收入將從2016年的1.16億美元下降至7800萬美元。氯卡色林將從2016年的4100萬美元下降至1800萬。
而Qysmia(苯丁胺/托吡酯)和Contrave (納曲酮/安非他酮)未來市場將會增長,由此抵消了奧利司他、氯卡色林銷售額下降對整體減肥市場的影響。
Contrave (納曲酮/安非他酮)由于合作伙伴武田的退出,市場前景將受到影響。畢竟Orexigen公司規模較小,資源有限,使得Contrave的市場推廣可能會面臨挑戰。不過,隨著醫生對于減肥藥物認知增加和肥胖帶來的經濟成本的上升,醫生越來越傾向于采用藥物干預來治療肥胖,該藥物銷售額未來仍會上升。
武田拋棄Contrave (納曲酮/安非他酮)給Vivus公司Qysmia(苯丁胺/托吡酯)帶來了新的增長機會,Qysmia目前在減肥藥市場擁有最大市場份額(銷量),未來仍將會是最常用的處方減肥藥。其優秀的臨床數據使該藥物在其競爭對手面前占盡先機。
在研減肥藥物
隨著醫生越來越習慣于用藥物治療肥胖,未來將有更多的候選藥物進入該市場。目前有16個減肥藥物正處于II期臨床研究。其中以tesofensine(特索芬辛)開發速度最快,Medix計劃在2016年底啟動該藥物的III期臨床。
圖3 處于臨床后期的減肥藥物
來源:BioMedTracker and Citeline Pharmaprojects
Datamonitor Healthcare分析師Kevin Shannon認為,在研藥物中,強生SGLT2抑制劑坎格列凈、諾和諾德長效GLP-1降糖藥索馬魯肽最具前景。
BI和禮來合作開發的SGTL2抑制劑恩格列凈,在臨床研究中顯示可以降低2型糖尿病患者心血管事件發生風險,作為相同作用機制藥物,坎格列凈或將有同樣的效果。Shannon認為,心血管獲益可能是該類藥物共同的特點,不過需要在坎格列凈CVOT臨床結果宣布(2017年)后才能得到確認。
索馬魯肽在一項名為SUSTAIN 6的研究中同樣表現出了對2型糖尿病患者心血管獲益。諾和諾德目前在開發該藥物的口服劑型,Shannon認為該市場前景相當廣闊。
此外,SGLT-2抑制劑和GLP-1激動劑的組合在一些臨床研究中顯示出了令人激動地減肥效果,或將成為未來肥胖治療的新的選擇。
阿斯利康的一項名為DURATION-8的研究顯示,SGLT抑制劑達格列凈和GLP-1受體激動劑艾塞那肽對于二甲雙胍單藥治療2型糖尿病控制不佳的患者,聯合用藥相較于各單藥治療,可有效改善患者血糖指標,同時可顯著降低患者體重。
Saniona的特索芬辛和7TM制藥公司的奧尼匹肽為中樞神經系統作用藥物,Shannon 認為此類藥物前景堪憂,一些作用于中樞神經系統的減肥藥,如利莫那班、西布曲明、氟苯丙胺/苯丁胺均已退市。
小結
在2014年,美國因肥胖帶來的費用預計為3000億美元,肥胖人群占總人口比例為36%。到2030年,這一比例將達約50%,有此而產生的費用同樣會突飛猛漲。
目前僅有約1%的肥胖患者接受藥物治療,該市場有著巨大的增長空間,尤其是當更有效的治療藥物上市。開發強效的直接作用于肥胖的藥品,而不是其他代謝性研究中的“捎帶”效果,是藥物研究者面臨的挑戰。
諾和諾德作為一家專注于糖尿病的公司,近期宣布要進軍其他代謝疾病領域以擴大市場份額,這也將成為其他專注于糖尿病市場的大型醫藥公司的未來路線。
日益激烈的競爭、艱難的藥品競價、現有2型糖尿病的有效治療手段的極大改進將促使更多的公司轉向其他治療領域。而減肥市場將為這些公司提供溫暖的“避風港”,為其帶來下一個十年的市場增長。 |