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醫療器械行業標準

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	國務院關于修改《醫療器械監督管理條例》的決定	2017-09-18

	《藥物非臨床研究質量管理規范》（國家食品藥品監督管理總局令第34號）	2017-08-03

	藥物非臨床研究質量管理規范認證公告（第4號）	2016-12-30

	國家食品藥品監管總局關于實施《醫療器械通用名稱命名規則》有關事項的通知	2016-11-11

	國家食品藥品監管總局辦公廳關于貫徹實施《醫療器械臨床試驗質量管理規范》的通知	2016-11-11

	國家食品藥品監管總局關于批準發布YY 0053—2016《血液透析及相關治療血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器》等93項醫療器械行業標準的公告	2016-11-11

	國家食品藥品監管總局關于發布醫療器械生產企業質量管理體系年度自查報告編寫指南的通告	2016-11-11

	國家食品藥品監管總局關于印發一次性使用無菌注射器等25種醫療器械生產環節風險清單和檢查要點的通知	2016-11-11

	醫療器械廣告審查發布標準	2016-11-01

	醫療器械監督管理條例	2016-11-01

	國家食品藥品監督管理總局關于對部分首次注冊醫療器械申報資料加收一套紙質復印件及一套電子文件的公告	2016-10-22

	國家食品藥品監管總局辦公廳關于體外診斷試劑說明書文字性變更有關問題的通知	2016-10-22

	國家食品藥品監管總局關于批準注冊醫療器械產品公告	2016-10-22

	國家食品藥品監管總局關于整治醫療器械流通領域經營行為的公告	2016-10-22

	醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定	2016-10-20

	國家食品藥品監管總局辦公廳關于貫徹實施《醫療器械臨床試驗質量管理規范》的通知	2016-10-19

	國家食品藥品監管總局關于發布醫療器械生產企業質量管理體系年度自查報告編寫指南的通告	2016-10-19

	YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標準編號、名稱	2016-03-16

	YY 0572-2014《血液透析及相關治療用水》等90項醫療器械行業標準編號、名稱及適用范圍(二)	2016-03-16

	YY 0572-2014《血液透析及相關治療用水》等90項醫療器械行業標準編號、名稱及適用范圍(一)	2016-03-16

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